Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 мая 2008 г. N 11679

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 16 апреля 2008 г. N 175н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (I ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов приказываю: Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) согласно приложению.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 16 апреля 2008 г. N 175н

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к Приказу): а) в разделе 1 «Общие положения»: во втором абзаце слова «в возрасте от 18 до 60 лет» заменить словами «с 18 лет»; третий абзац изложить в следующей редакции: «Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.»; б) в разделе II «Организация медицинского обследования донора»: первый абзац изложить в следующей редакции: «Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.»; в пункте 1.1. слова «отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров» исключить; пункт 2.1. изложить в следующей редакции: «Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 град. C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90-160 мм рт. столба, диастолическое — от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора. После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.»; пункт 2.2. изложить в следующей редакции: «Врачом-трансфузиологом осуществляется: обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора; допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов. Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.»; в пункте 2.3.: в абзаце первом слово «показаний» заменить словом «допуска», а слова «(приложения 3 и 4)» заменить словами «(приложения 2 и 4)»; абзац 5 изложить в следующей редакции: «- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;»; в пункте 2.6. после слов «иммунная плазма,» дополнить словами «плазма для фракционирования,»; в пункте 2.8. слова «антигена гепатита B, антител к гепатиту C» заменить словами «поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C» и дополнить абзацем, изложив его в следующей редакции: «В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код»; дополнить пунктами 3.3.4., 3.3.5., изложив их в следующей редакции: «3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита C. 3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.»; абзац 2 пункта 3.4. исключить.
2. В приложении N 1 «Анкета донора» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения изложить в следующей редакции: «Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита B, C, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы. Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала. Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям. Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 25, ст. 2954).

Дата __________________

Донор _________________ ____________________

(подпись) (ф.и.о.)

Медицинский работник ______________ __________________».

(подпись) (ф.и.о.)

3. В приложении N 2 «Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1. раздела I «Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)» слова «и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)» исключить. 4. Приложение N 3 «Нормы состава и биохимических показателей периферической крови» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей редакции: «Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.».