Зарегистрировано в Минюсте России 29 декабря 2012 г. N 26481
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 ноября 2012 г. N 646н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ БОЛЕЗНИ КРОНА (РЕГИОНАРНОМ ЭНТЕРИТЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи детям при болезни Крона (регионарном энтерите) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 г. N 646н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ БОЛЕЗНИ КРОНА (РЕГИОНАРНОМ ЭНТЕРИТЕ)
Категория возрастная: дети
Пол: любой
Фаза: любая
Стадия: любая
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 21
Код по МКБ X <*> Нозологические единицы K50.0 Болезнь Крона тонкой кишки
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения <1> B01.003.001 Осмотр (консультация) 0,01 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом первичный B01.004.001 Прием (осмотр, консультация) 0,5 1 врача-гастроэнтеролога первичный B01.013.001 Прием (осмотр, консультация) 0,7 1 врача-диетолога B01.018.001 Прием (осмотр, консультация) 0,1 1 врача-колопроктолога первичный B01.031.001 Прием (осмотр, консультация) 0,5 1 врача-педиатра первичный B01.10.001 Прием (осмотр, консультация) 0,3 1 врача - детского хирурга первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A08.14.001 Морфологическое исследование 0,01 1 препарата тканей печени A08.16.002 Морфологическое исследование 0,2 1 препарата тканей желудка A08.16.003 Морфологическое исследование 0,2 1 препарата тканей двенадцатиперстной кишки A08.16.004 Исследование материала 0,5 1 желудка на наличие геликобактер пилори (Helicobacter pylori) A08.17.001 Морфологическое исследование 0,5 1 препарата тканей тонкой кишки A08.18.003.001 Гистохимическое исследование 0,1 1 препарата тканей толстой кишки на ацетилхолинэстеразу A08.19.001 Морфологическое исследование 1 1 препарата тканей прямой кишки A08.19.002 Морфологическое исследование 1 1 препарата тканей ободочной и сигмовидной кишки A08.19.005 Гистохимическое исследование 0,1 1 препарата тканей сигмовидной кишки A08.19.006 Гистохимическое исследование 0,1 1 препарата тканей прямой кишки A09.05.007 Исследование уровня железа 1 1 сыворотки крови A09.05.013 Определение 1 1 альбумин/глобулинового соотношения в крови A09.05.014 Исследование уровня 1 1 глобулиновых фракций в крови A09.05.018 Исследование уровня мочевой 0,5 1 кислоты в крови A09.05.032 Исследование уровня общего 1 1 кальция в крови A09.05.045 Исследование уровня амилазы 1 1 в крови A09.05.046 Исследование уровня щелочной 1 1 фосфатазы в крови A09.05.050 Исследование уровня 1 1 фибриногена в крови A09.05.054 Исследование уровня 1 1 сывороточных иммуноглобулинов в крови A09.28.001 Микроскопическое 1 1 исследование осадка мочи A09.30.010 Определение международного 1 1 нормализованного отношения (МНО) A12.05.005 Определение основных групп 0,7 1 крови (A, B, 0) A12.05.006 Определение резус- 0,7 1 принадлежности A12.05.015 Исследование времени 0,4 1 кровотечения A12.05.018 Исследование 1 1 фибринолитической активности крови A12.05.027 Определение протромбинового 1 1 (тромбопластинового) времени в крови или в плазме A12.05.028 Определение тромбинового 1 1 времени в крови A12.05.039 Определение времени 0,4 1 свертывания плазмы крови, активированного каолином и (или) кефалином A12.06.001 Исследование популяций 0,5 1 лимфоцитов A12.06.011 Проведение реакции 1 1 Вассермана (RW) A12.06.016 Проведение серологической 0,3 1 реакции на различные инфекции, вирусы A12.06.019 Исследование ревматоидных 1 1 факторов в крови A12.06.024 Исследование антител к 0,5 1 антигенам печеночной ткани в крови A12.06.035 Исследование антител к 0,5 1 антигенам митохондрий в крови A12.06.037 Исследование антител к 0,5 1 цитоплазме нейтрофилов в крови A26.06.040 Определение антител классов 1 1 M, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HBsAg Hepatitis B virus) в крови A26.06.041 Определение антител классов 1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови A26.06.048 Определение антител классов 1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ- 1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови A26.06.049 Определение антител классов 1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ- 2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови A26.06.093 Определение антител классов 0,3 1 M, G (IgM, IgG) к иерсинии энтероколитика (Yersinia enterocolitica) в крови A26.06.094 Определение антител классов 0,3 1 M, G (IgM, IgG) к иерсинии псевдотуберкулеза (Yersinia pseudotuberculosis) в крови A26.19.003 Бактериологическое 0,3 1 исследование кала на сальмонеллы (Salmonella spp.) A26.19.004 Бактериологическое 0,3 1 исследование кала на иерсинии (Yersinia spp.) A26.19.011 Микроскопическое 0,3 1 исследование кала на простейшие B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 1 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 1 B03.016.010 Копрологическое исследование 1 1
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A04.04.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 сустава A04.10.002 Эхокардиография 0,5 1 A04.18.001 Ультразвуковое исследование 0,5 1 толстой кишки A04.19.001 Ультразвуковое исследование 0,3 1 сигмовидной и прямой кишки A04.30.004 Ультразвуковое определение 0,1 1 жидкости в брюшной полости A05.04.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография суставов (один сустав) A05.04.001.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография суставов (один сустав) с контрастированием A05.10.003 Проведение холтеровского 0,1 1 исследования A05.10.006 Регистрация 0,8 1 электрокардиограммы A05.15.002 Магнитно-резонансная 0,3 1 холангиопанкреатография A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,4 1 томография органов малого таза A05.30.005 Магнитно-резонансная 0,7 1 томография брюшной полости A05.30.007 Магнитно-резонансная 0,05 1 томография забрюшиного пространства A06.03.032 Рентгенография кисти руки 0,8 1 A06.03.061.001 Рентгеноденситометрия 0,8 1 поясничного отдела позвоночника A06.04.010 Рентгенография плечевого 0,001 1 сустава A06.04.011 Рентгенография бедренного 0,001 1 сустава A06.04.012 Рентгенография 0,001 1 голеностопного сустава A06.04.013 Рентгенография акромиально- 0,001 1 ключичного сустава A06.04.017 Компьютерная томография 0,001 1 сустава A06.09.005 Компьютерная томография 0,2 1 органов грудной полости A06.09.007 Рентгенография легких 0,3 1 A06.16.009 Рентгенография желудочно- 0,3 1 кишечная A06.17.002 Рентгеноконтроль прохождения 0,3 1 контраста по желудку, тонкой и ободочной кишке A06.17.003 Контрастная рентгенография 0,2 1 тонкой кишки A06.17.004 Илеоцекальное 0,01 1 контрастирование A06.18.003 Ирригография 0,1 1 A06.30.004 Обзорный снимок брюшной 0,1 1 полости и органов малого таза A06.30.005 Компьютерная томография 0,3 1 органов брюшной полости A06.30.008 Фистулография 0,1 1 B03.052.001 Комплексное ультразвуковое 1 1 исследование внутренних органов
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения B01.003.002 Осмотр (консультация) 0,2 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом повторный B01.003.003 Суточное наблюдение врачом- 0,1 5 анестезиологом- реаниматологом B01.004.003 Ежедневный осмотр врачом- 0,5 20 гастроэнтерологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B01.010.002 Прием (осмотр, консультация) 0,1 1 врача - детского хирурга повторный B01.013.002 Прием (осмотр, консультация) 0,5 1 врача-диетолога повторный B01.018.002 Прием (осмотр, консультация) 0,1 1 врача-колопроктолога повторный B01.031.005 Ежедневный осмотр врачом- 0,5 20 педиатром с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B02.069.002 Прием (тестирование, 0,5 2 консультация) медицинского психолога повторный
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A09.05.007 Исследование уровня железа 1 2 сыворотки крови A09.05.032 Исследование уровня общего 1 3 кальция в крови A09.05.046 Исследование уровня щелочной 1 3 фосфатазы в крови A09.05.050 Исследование уровня 1 3 фибриногена в крови A09.05.054 Исследование уровня 1 3 сывороточных иммуноглобулинов в крови A09.05.209 Исследование уровня 0,3 1 прокальцитонина в крови B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 3 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 3 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 1 B03.016.010 Копрологическое исследование 1 2
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A03.16.001.003 Эзофагогастродуоденоскопия 0,01 1 флюоресцентная A03.17.001 Эзофагогастроинтестиноскопия 0,02 1 A03.18.001 Толстокишечная эндоскопия 0,02 1 A03.18.001.001 Толстокишечная 0,02 1 видеоэндоскопия A03.19.002 Ректороманоскопия 0,3 1 A04.16.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 органов брюшной полости (комплексное) A04.18.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 толстой кишки A04.19.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 сигмовидной и прямой кишки A05.10.006 Регистрация 0,2 1 электрокардиограммы A05.14.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография органов брюшной полости A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография органов малого таза A05.30.004.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография органов малого таза с внутривенным контрастированием A05.30.005 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография брюшной полости A05.30.005.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография брюшной полости с внутривенным контрастированием A06.09.007.001 Прицельная рентгенография 0,05 1 органов грудной клетки A06.17.002 Рентгеноконтроль прохождения 0,01 1 контраста по желудку, тонкой и ободочной кишке
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A03.17.001 Эзофагогастроинтестиноскопия 0,8 1 A03.18.001 Толстокишечная эндоскопия 0,98 1 A03.18.001.001 Толстокишечная 0,98 1 видеоэндоскопия A03.18.001.002 Увеличительное 0,01 1 эндоскопическое исследование слизистой толстой кишки A11.14.001 Чрескожная биопсия печени 0,01 1 A11.16.002 Биопсия желудка с помощью 0,2 1 эндоскопии A11.16.003 Биопсия двенадцатиперстной 0,2 1 кишки с помощью эндоскопии A11.17.002 Биопсия тонкой кишки 0,5 1 эндоскопическая A11.19.001 Биопсия сигмовидной 1 1 ободочной кишки с помощью видеоэндоскопических технологий A11.19.002 Биопсия прямой кишки с 1 1 помощью видеоэндоскопических технологий B01.003.004 Анестезиологическое пособие 1 1 (включая раннее послеоперационное ведение) B01.003.004.001 Местная анестезия 0,2 1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- лекарственного показатель измерения <***> <****> химическая препарата <**> частоты классификация предоставления A02AB Препараты алюминия 0,8 Алюминия фосфат г 60 1260 A02AD Комбинированные и 0,8 комплексные препараты алюминия, кальция и магния Алгелдрат + мл 40 840 Магния гидроксид A02BC Ингибиторы протонового 0,3 насоса Омепразол мг 40 840 A02BX Другие препараты для 0,3 лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни Висмута трикалия мг 240 5040 дицитрат Сукральфат г 4 84 A03AA Синтетические 0,4 антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой Мебеверин мг 405 8505 Тримебутин мг 600 12600 A03AD Папаверин и его 0,1 производные Папаверин мл 4 12 A03AX Другие препараты для 0,4 лечения функциональных нарушений кишечника Симетикон мл 15 300 A03FA Стимуляторы моторики 0,7 желудочно-кишечного тракта Домперидон мг 30 630 Метоклопрамид мл 1 5 A05AA Препараты желчных 0,7 кислот Урсодезоксихоле- мг 10 210 вая кислота A05AX Другие препараты для 0,5 лечения заболеваний желчевыводящих путей Артишока листьев мл 7,5 157,5 экстракт A07BC Адсорбирующие кишечные 0,5 препараты другие Смектит г 9 45 диоктаэдрический A07EA Кортикостероиды для 0,1 местного применения Будесонид мг 9 189 A07EC Аминосалициловая 0,9 кислота и аналогичные препараты Месалазин г 2 42 Сульфасалазин г 1 21 A09AA Ферментные препараты 0,7 Панкреатин ЕД 20000 420000 A11AA Поливитамины с 0,3 минеральными веществами Поливитамины + г 1,5 30 Минералы A11BA Поливитамины 0,1 Поливитамины доз 1 21 (парентеральное введение) A11CC Витамин D и его 0,1 аналоги Колекальциферол МЕ 1000 21000 A11DA Витамин B1 0,2 Кокарбоксилаза мг 100 2100 A11GA Аскорбиновая кислота 0,2 (витамин C) Аскорбиновая мг 100 2100 кислота A12AX Препараты кальция в 0,8 комбинации с другими средствами Кальция г 1 21 карбонат + Колекальциферол A12BA Препараты калия 0,2 Калия хлорид мл 15 150 A12CX Другие минеральные 0,8 вещества Калия и магния мг 2100 44100 аспарагинат B01AB Группа гепарина 0,3 Гепарин натрия МЕ 20000 200000 B02AA Аминокислоты 0,1 Аминокапроновая мл 50 200 кислота B02BX Другие системные 0,2 гемостатики Этамзилат мл 4 44 B03AC Парентеральные 0,5 препараты трехвалентного железа Железа [III] мг 100 500 гидроксида сахарозный комплекс B05AA Кровезаменители и 0,6 препараты плазмы крови Альбумин мл 100 500 человека Гидроксиэтилкрах- мл 500 1500 мал B05BA Растворы для 0,5 парентерального питания Гидролизаты мл 500 5000 белков для парентерального питания Жировые эмульсии мл 500 5000 для парентерального питания B05CX Другие ирригационные 0,3 растворы Декстроза мл 500 2500 B05XA Растворы электролитов 1,2 Кальция хлорид мл 1 3 Магния сульфат мл 1 5 Натрия мл 100 500 гидрокарбонат Натрия хлорид мл 500 10000 C03CA Сульфонамиды 0,1 Фуросемид мг 30 300 C03DA Антагонисты 0,1 альдостерона Спиронолактон мг 25 500 H02AB Глюкокортикоиды 0,75 Гидрокортизон мг 125 1250 Метилпреднизолон мг 20 420 Метилпреднизолон мг 48 1000 Преднизолон мг 80 1680 J01DB Цефалоспорины 1-го 0,1 поколения Цефазолин мг 500 5000 J01DD Цефалоспорины 3-го 1 поколения Цефиксим мг 250 2500 Цефоперазон + г 1 10 [Сульбактам] Цефотаксим г 1 10 Цефтриаксон г 1,5 15 J01DE Цефалоспорины 4-го 0,1 поколения Цефепим г 2 20 J01DH Карбапенемы 0,1 Меропенем г 1,5 15 J01FA Макролиды 0,45 Азитромицин мг 500 5000 Кларитромицин г 1 14 J01GB Другие аминогликозиды 0,15 Амикацин мг 400 4000 J01XA Антибиотики 0,3 гликопептидной структуры Ванкомицин г 1 14 J02AC Производные триазола 0,3 Флуконазол мг 125 1125 J05AB Нуклеозиды и 0,4 нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы Ацикловир г 1 14 Валацикловир г 3 30 J05AX Прочие противовирусные 0,3 препараты Метилфенилтиоме- г 2 14 тил- диметиламиноме- тил- гидроксибромин- дол карбоновой кислоты этиловый эфир J06BA Иммуноглобулины, 0,1 нормальные человеческие Иммуноглобулин мл 32 224 человека нормальный L03AA Колониестимулирующие 0,1 факторы Филграстим мкг 150 450 L04AB Ингибиторы фактора 0,6 некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) Адалимумаб мг 40 80 Инфликсимаб мг 200 400 L04AD Ингибиторы 0,1 кальциневрина Циклоспорин мг 300 6300 L04AX Другие 0,8 иммунодепрессанты Азатиоприн мг 50 1050 M01AE Производные 0,3 пропионовой кислоты Кетопрофен мг 200 600 Ибупрофен мг 300 1500 M01AX Другие нестероидные 0,1 противовоспалительные и противоревматические препараты Нимесулид мг 200 2000 M03AB Производные холина 0,4 Суксаметония мг 100 100 хлорид Суксаметония мг 100 100 йодид M03AC Другие четвертичные 0,6 аммониевые соединения Пипекурония мг 0,2 0,2 бромид Рокурония бромид мг 25 25 M05BA Бифосфонаты 0,1 Ибандроновая мг 3 3 кислота N01AB Галогенированные 1 углеводороды Изофлуран мл 100 100 Севофлуран мл 50 50 N01AH Опиоидные анальгетики 0,8 Тримеперидин мг 1 1 Фентанил мл 7 7 N01AX Другие препараты для 1 общей анестезии Кетамин мг 500 500 Пропофол мг 100 100 N01BB Амиды 0,3 Ропивакаин мг 75 300 N02AA Алкалоиды опия 0,3 Морфин мг 60 1260 N02AX Анальгетики со 1 смешанным механизмом действия Трамадол мг 200 4200 N02BB Пиразолоны 0,1 Метамизол натрия мл 1 3 N02BE Анилиды 0,7 Парацетамол мг 2400 12000 N05BA Производные 0,05 бензодиазепина Диазепам мг 10 210 N05CD Производные 0,9 бензодиазепина Мидазолам мг 10 10 P01AB Производные 0,5 нитроимидазола Метронидазол мг 750 7500 V06DE Аминокислоты, 0,1 углеводы, минеральные вещества, витамины в комбинации Аминокислоты для г 45 450 парентерального питания + Прочие препараты
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента крови Усредненный показатель Единицы ССД СКД частоты предоставления измерения <***> <****> Тромбоцитарный концентрат, полученный 0,05 доза 1 1
методом афереза, вирусинактивированный
Свежезамороженная плазма, полученная 0,1 доза 2 6 методом афереза
Эритроцитарная взвесь размороженная и 0,1 доза 1 3 отмытая
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель Количество
частоты предоставления
Основной вариант стандартной диеты 0,6 21
Вариант диеты с механическим и химическим 0,3 21 щажением
Вариант диеты с повышенным количеством 0,1 21 белка (высокобелковая диета)
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).