Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 612н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии — первично; I-IV стадии — прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2012 N 26321)
Зарегистрировано в Минюсте России 24 декабря 2012 г. N 26321
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 ноября 2012 г. N 612н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПРИ ПЕРВИЧНО-ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ И РЕЦИДИВНЫХ ФОРМАХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ IV СТАДИИ — ПЕРВИЧНО; I-IV СТАДИИ — ПРОГРЕССИРОВАНИЕ (СИСТЕМНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии — первично; I-IV стадии — прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 г. N 612н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ПЕРВИЧНО-ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ И РЕЦИДИВНЫХ ФОРМАХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ IV СТАДИИ — ПЕРВИЧНО; I-IV СТАДИИ — ПРОГРЕССИРОВАНИЕ (СИСТЕМНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: IV — первично; I-IV — прогрессирование Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 10
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
С50 Злокачественное новообразование молочной железы
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения <1> B01.027.001 Прием (осмотр, консультация) 1 1 врача-онколога первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения B03.016.002 Общий (клинический) анализ 1 1 крови B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 1
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A04.01.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 мягких тканей (одна анатомическая зона) A04.01.002 Ультразвуковое исследование 0,2 1 кожи (одна анатомическая зона) A04.06.002 Ультразвуковое исследование 0,2 1 лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A04.10.002 Эхокардиография 0,01 1 A04.20.001 Ультразвуковое исследование 0,005 1 матки и придатков трансабдоминальное A04.20.001.001 Ультразвуковое исследование 0,005 1 матки и придатков трансвагинальное A04.20.002 Ультразвуковое исследование 0,2 1 молочных желез A05.23.009 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография головного мозга A06.09.005.001 Спиральная компьютерная 0,2 1 томография грудной полости A06.09.007.002 Рентгенография легких цифровая 0,1 1 A06.20.004 Маммография 0,2 1 A06.30.005.002 Компьютерная томография 0,2 1 органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием B03.052.001 Комплексное ультразвуковое 0,2 1 исследование внутренних органов
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения B01.027.003 Ежедневный осмотр врачом- 1 9 онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения B03.016.002 Общий (клинический) анализ 1 2 крови B03.016.004 Анализ крови биохимический 0,3 2 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 0,3 2
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо-терапевтическо- Наименование Усредненный Единицы СДД СКД химическая лекарственного показатель измерения <***> <****> классификация препарата <**> частоты предоставления A04AA Блокаторы серотониновых 1 5HT3-рецепторов Гранисетрон мг 3 6 Ондансетрон мг 16 32 Трописетрон мг 10 20 B03XA Другие антианемические 0,015 препараты Дарбэпоэтин альфа мкг 500 500 Эпоэтин альфа МЕ 10000 30000 Эпоэтин бета МЕ 10000 30000 B05CB Солевые растворы 1 Натрия хлорид мл 500 1000 C03CA Сульфонамиды 0,01 Фуросемид мг 40 40 H02AB Глюкокортикоиды 1 Дексаметазон мг 8 80 Дексаметазон мг 20 40 Дексаметазон мг 16 32 L01AA Аналоги азотистого 0,7 иприта Циклофосфамид мг 850 850 L01BA Аналоги фолиевой 0,05 кислоты Метотрексат мг 70 70 L01BC Аналоги пиримидина 0,952 Гемцитабин мг 2100 4200 Капецитабин мг 3500 35000 Тегафур мг 1360 13600 Тегафур + [Урацил] мг 510 5100 Фторурацил мг 850 850 L01CA Алкалоиды барвинка и их 0,05 аналоги Винорелбин мг 40 80 L01CD Таксаны 0,4 Доцетаксел мг 120 120 Паклитаксел мг 300 300 L01DB Антрациклины и 0,8 родственные соединения Доксорубицин мг 85 85 Митоксантрон мг 20 20 Эпирубицин мг 130 130 L01DC Другие 0,01 противоопухолевые антибиотики Митомицин мг 30 30 L01XA Соединения платины 0,01 Цисплатин мг 120 120 L01XC Моноклональные антитела 0,25 Бевацизумаб мг 1000 1000 Трастузумаб мг 440 440 L02AE Аналоги гонадотропин- 0,05 рилизинг гормона Бусерелин мг 1,5 15 Гозерелин мг 3,6 3,6 L03AA Колониестимулирующие 0,4 факторы Молграмостим мг 0,15 0,3 Пэгфилграстим мг 6 6 Филграстим млн. МЕ 48 144 Ленограстим млн. МЕ 33,6 100,8 M01AB Производные уксусной 0,21 кислоты и родственные соединения Диклофенак мг 75 3500 Диклофенак мг 50 500 Кеторолак мг 10 60 M01AE Производные пропионовой 0,01 кислоты Кетопрофен мг 500 500 M05BA Бифосфонаты 0,36 Золедроновая кислота мг 4 4 Ибандроновая кислота мг 6 6 Клодроновая кислота мг 1600 16000 Памидроновая кислота мг 90 90 N01AX Другие общие анестетики 0,01 Дроперидол мг 10 10 N01BB Амиды 0,01 Ропивакаин мг 200 200 N02AA Природные алкалоиды 0,1 опия Морфин мг 60 600 N02AB Производные 0,05 фенилпиперидина Фентанил мкг 1200 3600 N02AE Производные орипавина 0,2 Бупренорфин мкг 1260 12600 N02AX Другие опиоиды 0,11 Пропионилфенилэтокси- мг 80 800 этилпиперидин Трамадол мг 100 500 N02BA Салициловая кислота и 0,1 ее производные Ацетилсалициловая мг 500 2000 кислота N02BE Анилиды 0,01 Парацетамол мг 4000 20000 N03AX Другие 0,03 противоэпилептические препараты Прегабалин мг 300 3000 N05BA Производные 0,01 бензодиазепина Диазепам мг 10 10 N05CD Производные 0,01 бензодиазепина Мидазолам мг 10 10 R06AA Эфиры алкиламинов 0,04 Дифенгидрамин мг 50 200 V08AB Водорастворимые 0,2 нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства Йогексол мг 300 300 Йопромид мг 370 370
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель Количество
частоты предоставления
Основной вариант стандартной диеты 1 10
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
