Вторник, 15 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Является ли нарушением лицензионного требования отсутствие у руководителя аптеки специального медицинского образования, деятельность которого не связана непосредственно с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением. Этим занимается его заместитель по приказу. Сам руководитель занимается административно-хозяйственной деятельностью. (Также ФЗ N 83-ФЗ от 08.05.2010 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ и приказ МЗ СР от 6 ноября 2009 года N 869 «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей» не запрещает назначать на должности руководителей муниципальных учреждений лиц с немедицинским образованием. (Консультация эксперта, 2012)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Является ли нарушением лицензионного требования отсутствие у руководителя аптеки специального медицинского образования, деятельность которого не связана непосредственно с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением. Этим занимается его заместитель по приказу. Сам руководитель занимается административно-хозяйственной деятельностью. (Также ФЗ N 83-ФЗ от 08.05.2010 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ и приказ МЗ СР от 6 ноября 2009 года N 869 «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей» не запрещает назначать на должности руководителей муниципальных учреждений лиц с немедицинским образованием.

Ответ: В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 и подпунктом «и» пункта 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организации является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Если деятельность указанного в тексте вопроса руководителя не связана непосредственно с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, то указанное выше требование на него не распространяется. При этом он вправе назначить себе заместителя, соответствующего указанным требованиям.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.02.2012


Пред.

Вопрос: Наше предприятие, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН), для осуществления возможности самостоятельного формирования свободных оптовых цен на лекарственные средства планирует заключить с заводом (производителем лекарственных препаратов) договор на выполнение работ по переработке давальческого сырья (контрактное производство). При этом наше предприятие является собственником сырья — фармацевтической субстанции, получаемой от третьих лиц, и прошедшей процедуру таможенного оформления. Просим Вас разъяснить, будет ли являться вышеуказанная деятельность нашего предприятия производственной, и соответственно, необходима ли для нашего предприятия лицензия на производство лекарственных препаратов. Может ли организация оптовой торговли лекарственными препаратами, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 выступать в качестве заявителя при регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП при условии, если организация оптовой торговли лекарственными средствами является собственником Товарного знака, регистрационного удостоверения и комплекта нормативной документации на лекарственный препарат отечественного производства, производимого по давальческой схеме контрактного производства. (Консультация эксперта, 2012)

След.

Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-92/12 «О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 03.02.2012 N 04И-75/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гастрошкола 2003 Гастрошкола 2003 342 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • Echocardiography Self-Assessment Program Echocardiography Self-Assessment Program 342 ₽
  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽

Товары

  • IDIS Pharmacology Database IDIS Pharmacology Database 342 ₽
  • Nephrology Books 2 Nephrology Books 2 342 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽
  • The Muscle and Bone Palpation Manual The Muscle and Bone Palpation Manual 684 ₽
  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в августе
  • В США одобрен препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • Британский парламент отклонил законопроект о легализации эвтаназии
  • Комбинация с препаратом Etcamah от AstraZeneca не прошла исследование при РМЖ
  • Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version