Вопрос: Я работаю менеджером по персоналу в фармацевтической компании и у меня возник вопрос при поиске начальника отдела сертификации: обязан ли руководитель отдела сертификации иметь образование провизора или это может быть фармацевт с сертификатом? Никак не могу найти документ, регламентирующий данный вопрос. («Фармацевтический вестник», 2010, N 16)

«Фармацевтический вестник», 2010, N 16

Вопрос: Я работаю менеджером по персоналу в фармацевтической компании и у меня возник вопрос при поиске начальника отдела сертификации: обязан ли руководитель отдела сертификации иметь образование провизора или это может быть фармацевт с сертификатом? Никак не могу найти документ, регламентирующий данный вопрос.

Ответ: Все зависит от должностных обязанностей руководителя отдела сертификации в компании. Если его деятельность непосредственно связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, то он должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование. Квалификационные требования к персоналу оптовых фармацевтических компаний установлены «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 и Отраслевым стандартом «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80. В соответствии с пунктом 4е и 4з «Положения о лицензировании…» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста. Согласно пункту 7.8. Отраслевого стандарта руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств. Конкретные требования к начальнику отдела сертификации оптовой фармацевтической компании действующим законодательством не установлены.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.04.2010