Суббота, 31 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Я, ИП, осуществляю фармдеятельность в 2 аптечных пунктах по лицензии, действующей с 05.10.2011 по 05.10.2016. При лицензировании требовали «Списочный состав специалистов» и я указала 6 специалистов-фармацевтов, с приложением их дипломов и сертификатов. Хочу открыть 3-й аптечный пункт, в августе 2012 подала документы на лицензирование. Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п. 2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства. 1. Правомерно ли это утверждение? Я считаю, что наличие работников-специалистов является лицензионным требованием и для юрлиц, и для ИП (Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). И пониженные тарифы страховых взносов установлены Федеральным законом с 01.01.2012 для наемных работников-специалистов, ведущих фармдеятельность у ИП. 2. Если Департамент здравоохранения прав, то на каком основании мне выдали лицензию? И кто виноват в данной ситуации? Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам? 3. Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию? («Аптечный бизнес», 2012, N 10)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Аптечный бизнес», 2012, N 10

Вопрос: Я, ИП, осуществляю фармдеятельность в 2 аптечных пунктах по лицензии, действующей с 05.10.2011 по 05.10.2016. При лицензировании требовали «Списочный состав специалистов» и я указала 6 специалистов-фармацевтов, с приложением их дипломов и сертификатов. Хочу открыть 3-й аптечный пункт, в августе 2012 подала документы на лицензирование. Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п. 2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства. 1. Правомерно ли это утверждение? Я считаю, что наличие работников-специалистов является лицензионным требованием и для юрлиц, и для ИП (Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). И пониженные тарифы страховых взносов установлены Федеральным законом с 01.01.2012 для наемных работников-специалистов, ведущих фармдеятельность у ИП. 2. Если Департамент здравоохранения прав, то на каком основании мне выдали лицензию? И кто виноват в данной ситуации? Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам? 3. Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию?

Ответ: Мы уже неоднократно писали про совершенно ничем не объяснимую «личную неприязнь» чиновников из лицензирующих органов к фармацевтической и медицинской деятельности индивидуальных предпринимателей. Эта не любовь чиновников от лицензирования к ИП не поддается объяснению ни с точки зрения логики и здравого смысла, ни с точки зрения действующего законодательства в сфере здравоохранения. В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.07.2012) лицензия это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Никакого запрета на наем индивидуальным предпринимателем работников — специалистов данная норма Закона не содержит. Раньше, до принятия указанного выше Закона чиновники любили ссылаться на норму части 1 статьи 7 «старого» Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, согласно которой вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Не понятно почему из данной нормы чиновники делали вывод о том, что ИП, например, врач-стоматолог, получивший лицензию на медицинскую деятельность, не вправе даже нанять себе в помощники медицинскую сестру, несмотря на то, что действующее законодательство никогда ни явно, ни косвенно не запрещало индивидуальному предпринимателю нанимать работников. По какой-то совершенно не объяснимой логике российские чиновники считают, что индивидуальный предприниматель это мелкий торговец на рынке, сапожник и т.д., хотя законодательство не запрещает индивидуальному предпринимателю иметь в собственности заводы, компании, холдинги, нанимать в них работников и с полным правом управлять всем этим хозяйством. Возвращаясь непосредственно к фармацевтической деятельности, подчеркнем, что согласно пункту 12 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 25.06.2012) в целях законодательства о здравоохранении индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются Законом к фармацевтическим организациям, т.е. никаких дискриминационных норм в отношении индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, по сравнению с фармацевтическими организациями Закон не допускает. В соответствии с пунктами 4 «д» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием к соискателю лицензии и/или лицензиату является наличие у них работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста. При этом указанное «Положение о лицензировании…» не делает никакого различия между юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем. Таким образом, действия Департамента здравоохранения абсолютно неправомерны, более того, утверждение чиновников о том, что фармспециалисты — наемные работники предпринимателя нарушают закон, работая без лицензии, совершенно безграмотно, поскольку фармацевтическая деятельность физических лиц на основании трудовых договоров с работодателем не требует лицензирования. В описанной в тексте вопроса ситуации индивидуальному предпринимателю следует получить официальный отказ Департамента здравоохранения в переоформлении лицензии и затем обжаловать его в судебном порядке или обратиться в прокуратуру с заявлением о нарушении органом исполнительной власти норм действующего законодательства.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.09.2012


Пред.

Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

След.

Росздравнадзора от 07.09.2012 N 04И-822/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2013 N 1330 (ред. от 09.12.2016, с изм. от 28.12.2016) «Об утверждении Ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) в качестве основных видов деятельности государственными учреждениями, подведомственными Департаменту здравоохранения города Москвы» Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04И-746/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 7 Oncology Books 7 342 ₽
  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Annual Review of immunology 1984-2007 Annual Review of immunology 1984-2007 342 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽

Товары

  • Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes 684 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽
  • Procedural Skills Procedural Skills 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Vademecum выступил организатором мероприятия «Эффективное МБУ» в Корпоративном университет Сбера
  • Суд отказал «ТИС» в иске к «Эрне» о копировании медицинского ПО
  • Поставщика роботоаптек для больниц Москвы обязали вернуть деньги
  • В России протестируют аналог антипсихотика нового класса от BMS
  • Зарубежные фармпроизводители предложили доработать правила принудительного лицензирования
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version