Вопрос: В соответствии с Постановлением Правительства N 782 от 09.11.2001 г. государственное регулирование цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, предусматривает регистрацию заводом изготовителем предельной отпускной цены, помещаемой в Государственный реестр цен. В соответствии с Постановлением Правительства Республики Бурятия N 110 от 10.04.2000 г. при оптовой реализации для исчисления торговой надбавки нами применяется фактическая отпускная цена завода изготовителя, которая при этом не должна превышать реестровую цену. Просим разъяснить, сохраняется ли цена предыдущего издания реестра на лекарственный препарат, не вошедший в новое последнее издание, либо с выходом последнего издания государственного реестра, ранее изданное считается утратившим силу? Кроме того, как быть с лекарственными препаратами, на которые реестровых цен нет? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9

Вопрос: В соответствии с Постановлением Правительства N 782 от 09.11.2001 г. государственное регулирование цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, предусматривает регистрацию заводом-изготовителем предельной отпускной цены, помещаемой в Государственный реестр цен. В соответствии с Постановлением Правительства Республики Бурятия N 110 от 10.04.2000 г. при оптовой реализации для исчисления торговой надбавки нами применяется фактическая отпускная цена завода изготовителя, которая при этом не должна превышать реестровую цену. Просим разъяснить, сохраняется ли цена предыдущего издания реестра на лекарственный препарат, не вошедший в новое последнее издание, либо с выходом последнего издания государственного реестра, ранее изданное считается утратившим силу? Кроме того, как быть с лекарственными препаратами, на которые реестровых цен нет?

Ответ: Юридический статус издаваемого Государственного реестра цен на лекарственные средства действующим законодательством не определен. Тем не менее, отсутствие в последней редакции Реестра конкретного лекарственного средства означает тот факт, что предельная отпускная цена производителя на это лекарственное средство по какой-либо причине на данный момент не зарегистрирована. Санкций для производителей или импортеров за несвоевременную регистрацию или перерегистрацию цен на лекарство действующее законодательство в явном виде не содержит. В принципе, в данном случае возможно привлечение производителя или импортера к ответственности по части 2 статьи 14.6. Кодекса РФ об административных правонарушениях за «нарушение установленного порядка регулирования цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного), а равно иное нарушение установленного порядка ценообразования», которое влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок до трех лет; на юридических лиц — ста тысяч рублей. В соответствии с пунктом 2.1. «Порядка применения торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», утвержденного Постановлением Правительства Республики Бурятия от 10.04.2000 г. N 110 (в ред. от 20.01.2005 г.), фактическая отпускная цена жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств отечественного или иностранного производителя не должна превышать цену, зарегистрированную в государственном реестре цен. Поскольку в рассматриваемом случае цена на лекарственные средства не зарегистрирована и в государственный реестр цен не включена, то фактическая отпускная цена производителя может быть любой.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.06.2009