Понедельник, 14 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: В процессе подачи заявок на участие в аукционе на заключение государственного контракта подали запрос о разъяснении аукционной документации: «в аукционной документации в части технического задания требуется к поставке препарат МНН Надропарин кальция форма выпуска раствор 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл/0.3 мл N 10. В государственном реестре лекарственных средств под данным МНН зарегистрирована форма выпуска раствор для подкожного введения 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл шприцы однодозовые 0.3 мл N 10. Просим внести изменения в документацию». На что, нам пришел ответ, разъяснение: «поступивший запрос не содержит вопроса о разъяснении положений документации». Правомерен ли такой ответ? Ведь техническая документация, является неотъемлемой частью документации? Предположим, что мы будем участвовать в данном аукционе, подадим заявку, в соответствии с технической документацией, при выполнении условий контракта мы не сможем поставить данный препарат и будем выплачивать пени и штраф? (Консультация эксперта, 2013)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: В процессе подачи заявок на участие в аукционе на заключение государственного контракта подали запрос о разъяснении аукционной документации: «в аукционной документации в части технического задания требуется к поставке препарат МНН Надропарин кальция форма выпуска раствор 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл/0.3 мл N 10. В государственном реестре лекарственных средств под данным МНН зарегистрирована форма выпуска раствор для подкожного введения 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл шприцы однодозовые 0.3 мл N 10. Просим внести изменения в документацию». На что, нам пришел ответ, разъяснение: «поступивший запрос не содержит вопроса о разъяснении положений документации». Правомерен ли такой ответ? Ведь техническая документация, является неотъемлемой частью документации? Предположим, что мы будем участвовать в данном аукционе, подадим заявку, в соответствии с технической документацией, при выполнении условий контракта мы не сможем поставить данный препарат и будем выплачивать пени и штраф?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона РФ от 21.07.2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (в ред. от 07.06.2013) любой участник размещения заказа вправе направить в письменной форме заказчику, уполномоченному органу запрос о разъяснении положений конкурсной документации. В течение двух рабочих дней со дня поступления указанного запроса заказчик, уполномоченный орган обязаны направить в письменной форме или в форме электронного документа разъяснения положений конкурсной документации, если указанный запрос поступил к заказчику, в уполномоченный орган не позднее чем за пять дней до дня окончания подачи заявок на участие в конкурсе. Согласно части 2 указанной статьи Закона в течение одного дня со дня направления разъяснения положений конкурсной документации по запросу участника размещения заказа такое разъяснение должно быть размещено заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией на официальном сайте с указанием предмета запроса, но без указания участника размещения заказа, от которого поступил запрос. Разъяснение положений конкурсной документации не должно изменять ее суть. Согласно части 2 статьи 22 указанного Закона конкурсная документация должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. Форма выпуска лекарственного препарата, безусловно, относится к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара и, следовательно, является неотъемлемой частью конкурсной документации. В то же время, как следует из текста вопроса, участник аукциона направил в уполномоченный орган не запрос, а, фактически, предложение о внесении изменения в документацию, следовательно, ответ Заказчика (уполномоченного органа) является формально — бюрократически правильным. В указанной ситуации участнику аукциона необходимо сформулировать именно запрос, например, «В связи с тем, что приведенная в конкурсной документации форма выпуска препарата МНН Надропарин кальция — раствор 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл/0.3мл N 10 в Российской Федерации не зарегистрирована, будет ли принята к участию в конкурсе заявка на поставки препарата МНН Надропарин кальция — раствор 9.5 тыс. МЕ(анти-Ха)/мл. шприцы однодозовые 0.3 мл. N 10?». При получении такого запроса уполномоченный орган не сможет дать формальную отписку и будет вынужден внести изменения в конкурсную документации в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.06.2013


Пред.

Вопрос: Запрос о разъяснении при подаче заявок на участие в аукционе, на заключение государственного контракта: «В техническом задании данного аукциона заявлен Бикалутамид таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 28 и Бикалутамид таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 28. Будет ли принят к поставке Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N 30 и Бикалутамид таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 30 (данная лекарственная форма зарегистрирована, кол-во упаковок такое же)?» Разъяснение: «Поступивший запрос не содержит вопроса о разъяснении положений документации. Решение о соответствии или не соответствии заявки участника размещения заказа принимается в соответствии со ст. 41.9 ФЗ от 21.07.2005 г. N 94-ФЗ». Поясните, пожалуйста, правомерно ли такое разъяснение? (Консультация эксперта, 2013)

След.

Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽
  • Sports Medicine Books Sports Medicine Books 342 ₽
  • Oncology Books 16 Oncology Books 16 684 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) 1,027 ₽

Товары

  • Radar 7.2i Radar 7.2i 342 ₽
  • Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice 1,095 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в августе
  • В США одобрен препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • Британский парламент отклонил законопроект о легализации эвтаназии
  • Комбинация с препаратом Etcamah от AstraZeneca не прошла исследование при РМЖ
  • Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version