<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июня 2013 г. N 16И-647/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июня 2013 г. N 16И-647/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Сенадексин, таблетки ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90612 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" 70 мг 10 шт., ческая компания Росздравнадзора (ул. Кабардинская, упаковки ячейковые "Здоровье" (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, контурные (1), пач. филиал) Кабардино-Балкарская карт. Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Коринфар(R) ретард, Плива Хрватска Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 229061 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" табл. пролонгир. д.о.о. Хорватия Росздравнадзора (ул. Кабардинская, действия п/пл/о 20 мг (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, 10 шт., уп. яч. конт. филиал) Кабардино-Балкарская (3), пач. карт. Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аминалон, таблетки ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470612 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" п/о 250 мл 100 шт., Росздравнадзора (ул. Кабардинская, флаконы т/ст. (1), (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, пачки картонные филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Индапамид, таблетки ОАО "АВВА РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141112 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Кабардинская, уп. яч. конт. (3), (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, пач. карт. филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Вазелиновое масло для ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" приема внутрь и фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Кабардинская, наружного применения фабрика" (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, 25 мл, флаконы <> филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ранитидин, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 491012 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" п/пл/о 150 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора (ул. Кабардинская, уп. яч. конт. (2), им. Н.А.Семашко (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, пач. карт. филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950812 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Кабардинская, уп. яч. конт. (2), (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, пач. карт. филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Нифедипин, драже Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 277812 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" 10 мг 10 шт., Дупница АД Росздравнадзора (ул. Кабардинская, упаковки ячейковые (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, контурные (5), пач. филиал) Кабардино-Балкарская карт. <> Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кордафлекс(R), ОАО "Фармацевти- Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L229N0612 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" таблетки пролонгир. ческий завод Росздравнадзора (ул. Кабардинская, действия п/о 20 мг ЭГИС" (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, 60 шт., банки, пач. филиал) Кабардино-Балкарская карт. Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кордипин(R), таблетки КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" S60732 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" п/пл/о 10 мг 10 шт., Ново место Росздравнадзора (ул. Кабардинская, уп. безъяч. конт. (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, (5), пач. карт. филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Метронидазол, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90712 от 27.12.2012 ООО "Фирма МТТ" таблетки 250 мг ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Ногмова, д. 77, 10 шт., упаковки (Гудермесский пом. 8385Д (кв. 14), безъячейковые филиал) г. Нальчик, Кабардино- контурные <> Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14076012 от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис" 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора (ул. Кабардинская, ячейковые контурные завод А.О. (Гудермесский д. 47, г. Нальчик, (10), пач. карт. <> филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ревит, драже N 100, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261112 от 27.12.2012 ИП Засташкова Е.В. банки полимерные <> Росздравнадзора (ул. Гагарина, д. 22, (Гудермесский г. Прохладный, филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Эринит, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090412 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, 10 мг 10 шт., Волга" Росздравнадзора пос. Кавказский, упаковки ячейковые (Гудермесский Прикубанский р-н, контурные (5), пач. филиал) Карачаево-Черкесская карт. Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Никотиновая Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120707 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, кислота-Виал, раствор Фармасьютикал Росздравнадзора пос. Кавказский, для инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (Гудермесский Прикубанский р-н, 1 мл, ампулы (10), филиал) Карачаево-Черкесская пачки картонные Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Аскорутин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470512 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, 50 мг + 50 мг 10 шт., Росздравнадзора пос. Кавказский, упаковки ячейковые (Гудермесский Прикубанский р-н, контурные (5), пачки филиал) Карачаево-Черкесская картонные Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, п/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора пос. Кавказский, упаковки ячейковые (Гудермесский Прикубанский р-н, контурные (2), пач. филиал) Карачаево-Черкесская карт. Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1451112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора пос. Кавказский, уп. яч. конт. (2), (Гудермесский Прикубанский р-н, пач. карт. филиал) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1304/12 АП ИП Чомаева Х.У. Аллохол, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 39, 10 шт., упаковки Росздравнадзора пос. Кавказский, ячейковые контурные (Гудермесский Прикубанский р-н, (5), пач. карт. <> филиал) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14075612 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора г. Махачкала, ячейковые контурные завод А.О. (Гудермесский Республика Дагестан) (10), пач. карт. <> филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РД "Новолакская Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 27.12.2012 районная больница N 1" покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора (с. Новолакское, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Гудермесский Новолакский р-н, ячейковые контурные) филиал) Республика Дагестан) <> N 04И-1304/12 ГБУ РД "Новолакская Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880812 от 27.12.2012 районная больница N 1" 50 мг N 10 (упаковки Казахстан Росздравнадзора (с. Новолакское, безъячейковые (Гудермесский Новолакский р-н, контурные) <> филиал) Республика Дагестан) N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская Аллохол-УБФ, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220211 от 27.12.2012 больница N 1 п/о 10 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора г. Махачкалы" ячейковые контурные (Гудермесский (ул. Лаптиева, д. 55а, (5), пач. карт. <> филиал) г. Махачкала, Республика Дагестан) N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская Дибазол, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 27.12.2012 больница N 1 в/в и в/м введ. Росздравнадзора г. Махачкалы" 10 мг/мл 5 мл, ампулы (Гудермесский (ул. Лаптиева, д. 55а, (10), пач. карт. <> филиал) г. Махачкала, Республика Дагестан) N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130312 от 27.12.2012 больница N 1 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора г. Махачкалы" ячейковые контурные (Гудермесский (ул. Лаптиева, д. 55а, (5), пач. карт. <> филиал) г. Махачкала, Республика Дагестан) N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220612 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора г. Махачкала, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Гудермесский Республика Дагестан) ячейковые контурные) филиал) <> N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261012 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Махачкала, уп. яч. конт. (2), (Гудермесский Республика Дагестан) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Фламин, таблетки ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70512 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 50 мг 10 шт., ческая компания Росздравнадзора г. Махачкала, упаковки ячейковые "Здоровье" (Гудермесский Республика Дагестан) контурные (3), пач. филиал) карт. <> N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Раунатин, таблетки ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, п/о 2 мг 10 шт., ческая компания Росздравнадзора г. Махачкала, упаковки ячейковые "Здоровье" (Гудермесский Республика Дагестан) контурные (5), пачки филиал) картонные <> N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451112 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора г. Махачкала, ячейковые контурные (Гудермесский Республика Дагестан) (5), пач. карт. <> филиал) N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм" Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1191012 от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 50 мг N 10 (упаковки Казахстан Росздравнадзора г. Махачкала, безъячейковые (Гудермесский Республика Дагестан) контурные) <> филиал) N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А. Нифедипин, драже Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 187412 от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4, 10 мг 10 шт., Дупница АД Росздравнадзора с. Сурхахи, упаковки ячейковые (Гудермесский Назрановский р-н, контурные (5), пач. филиал) Республика Ингушетия) карт. <> N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А. Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181012 от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4, 50 мг N 10 (упаковки Казахстан Росздравнадзора с. Сурхахи, безъячейковые (Гудермесский Назрановский р-н, контурные) <> филиал) Республика Ингушетия) N 04И-1304/12 АП ООО "Виктория" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290912 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 44а, г. Владикавказ, ячейковые контурные (Гудермесский Республика Северная <> филиал) Осетия - Алания) N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360912 от 27.12.2012 на ст. Владикавказ 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, ячейковые контурные (Гудермесский д. 16, г. Владикавказ, (5), пач. карт. <> филиал) Республика Северная Осетия - Алания) N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920812 от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 17, г. Владикавказ, уп. яч. конт. (2), (Гудермесский Республика Северная пач. карт. филиал) Осетия - Алания) N 04И-1304/12 АП ООО "Победа" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790412 от 27.12.2012 (ул. Куйбышева, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора д. 126/3, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Гудермесский г. Владикавказ, ячейковые контурные) филиал) Республика Северная <> Осетия - Алания) N 04И-1304/12 АП ООО "Победа" Натрия тиосульфат, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 27.12.2012 (ул. Куйбышева, раствор для в/в Росздравнадзора д. 126/3, введения 10 мл (Гудермесский г. Владикавказ, 300 мг/мл N 10, филиал) Республика Северная ампулы, пач. карт. Осетия - Алания) <> N 04И-1304/12 АП ООО "Победа" Амоксициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611012 от 27.12.2012 (ул. Куйбышева, таблетки 500 мг N 20, Росздравнадзора д. 126/3, упаковки ячейковые (Гудермесский г. Владикавказ, контурные, пач. карт. филиал) Республика Северная <> Осетия - Алания) N 04И-1304/12 АП ООО "Победа" Викаир, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90912 от 27.12.2012 (ул. Куйбышева, N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 126/3, безъячейковые Томскхимфарм" (Гудермесский г. Владикавказ, контурные <> филиал) Республика Северная Осетия - Алания) N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14276511 от 27.12.2012 районная больница N 2" 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора МЗ ЧР (ул. Юбилейная, ячейковые контурные завод А.О. (Гудермесский д. 2, с. Гвардейское, (10), пач. карт. <> филиал) Надтеречный р-н, Чеченская Республика) N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская Ревит, драже N 100, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930912 от 27.12.2012 районная больница N 2" банки полимерные <> Росздравнадзора МЗ ЧР (ул. Юбилейная, (Гудермесский д. 2, с. Гвардейское, филиал) Надтеречный р-н, Чеченская Республика) N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская Этиловый спирт 95%, ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 33062011 от 27.12.2012 районная больница N 2" раствор для наружного Росздравнадзора МЗ ЧР (ул. Юбилейная, применения и (Гудермесский д. 2, с. Гвардейское, приготовления филиал) Надтеречный р-н, лекарственных форм Чеченская Республика) 100 мл 95%, флаконы <>
<*> По проверенным показателям.
Пред.
