«Медтехника и медизделия», 2008, N 7
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, к какой группе относить товары при формировании розничной наценки: ИМН (наценка в регионе ограничена 30%) или медицинской техники (наценка не ограничена), если: 1. на товар представлены сертификат и регистрационное удостоверение, в сертификате указан код ОКП 946419, в регистрационном удостоверении — код ОКП 946460 (медтехника) и указана надпись «изделие медназначения». 2. на товар представлены сертификат и регистрационное удостоверение, в сертификате указан код ОКП 94**** или 229350, в регистрационном удостоверении — надпись «изделие медназначения».
Ответ: Разъяснения по поводу решения вопроса об отнесении медицинской продукции к тому или иному классу дважды давались Минздравом России в письмах. Согласно разъяснению Минздрава РФ, приведенному в письме от 11.01.99 г. N 2510/122-99-23: «Государственный реестр медицинских изделий включает в себя отечественные и зарубежные медицинские изделия, в том числе медицинское оборудование, изделия очковой оптики, изделия медицинского назначения и др., разрешенные Минздравом России к применению в медицинской практике и прошедших регистрацию. Данный реестр не является документом, регулирующим отнесение той или иной продукции к отдельным классам». Таким образом, включение изделий медицинской техники в данный реестр и надпись в регистрационном удостоверении «изделие медицинского назначения» указывают только на факт разрешения ее к медицинскому применению на территории РФ. Из буквального содержания письма можно сделать вывод, что при решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301, то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника — к классу с кодом ОКП 94. Заметим, что в Классификаторе обозначены обобщенные наименования классов продукции. В конкретном случае, код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя. В Письме Минздрава РФ от 25.03.2002 г. N 2510/2698-02-23 «О принадлежности отдельных видов медицинской техники к перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники» также разъясняется, что принадлежность медицинской техники к указанному в названии письма перечню определяется кодом Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.11.2008