Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, часть 14 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «В период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается». (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, часть 14 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «В период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается».

Ответ: Согласно нормам статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) регистрационное удостоверение лекарственного препарата выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. При этом по истечении пятилетнего срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации. Согласно части 14 статьи 29 указанного Закона в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается. При этом в соответствии с частью 15 указанной статьи Закона допускается обращение до истечения срока годности лекарственных препаратов, произведенных в соответствии со «старым» регистрационным удостоверением в течение ста восьмидесяти календарных дней после даты принятия решения о подтверждении государственной регистрации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.05.2017