Вопрос: Подлежит ли розничная цена на презервативы регулированию и ограничена ли торговая надбавка на них в соответствии с Распоряжением АКО N 234-р от 09.04.2002 г. «Об упорядочении формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5)

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5

Вопрос: На настоящий момент в Кемеровской области действует Распоряжение N 234-р от 09.04.2002 г. «Об упорядочении формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (далее по тексту Распоряжение). Данным Распоряжением установлены предельные размеры розничных надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения для организаций и предприятий всех форм собственности, имеющих лицензию на реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Согласно регистрационному удостоверению презервативы зарегистрированы в Министерстве здравоохранения РФ как изделия медицинского назначения и внесены в Государственный реестр медицинских изделий. Однако, в соответствии с сертификатом соответствия и Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 презервативы (код 25 1466) не относятся к изделиям медицинского назначения, так как не входят в раздел 93 «Медикаменты, химико -фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения». На основании вышеизложенного просим разъяснить, подлежит ли розничная цена на презервативы регулированию и ограничена ли торговая надбавка на них в соответствии с Распоряжением АКО? Дополнительно высылаем по электронной почте в Ваш адрес распоряжение N 234-р от 09.04.2002 г.

Ответ: На государственном (федеральном) уровне регулируются только цены на лекарственные средства, включенные в «Перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных средств» (Постановление Правительства РФ N 782 от 09.11.01). Кроме того, Постановлением Правительства РФ N 890 от 30.07.94 (в ред. от 14.02.2002 г.) органам исполнительной власти субъектов Федерации дано право устанавливать организациям аптечной сети торговые надбавки на лекарственные средства, а также на изделия медицинского назначения. Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 средства предохранения (код 25 1466) относятся к группе «изделия медицинские из латекса и клеев» (код 25 1460) и к классу «Продукция резино — техническая и асбестовая» (код 25 0000), т.е. формально не отнесены к классу с кодом 93 0000, к которому относится продукция медицинского назначения. В то же время группа с кодом 25 1460 в Классификаторе имеет название «изделия медицинские …». Таким образом, формально, классификатор называет презервативы медицинскими изделиями, хотя и не относит их к классу с кодом 93 0000. На основании изложенного можно сделать вывод, что четкости в вопросе государственного ограничения цены на презервативы нет. Опираясь на изложенную выше аргументацию, контролирующие ценообразование органы (и судебные органы в случае, если дело дойдет до суда) могут принять как ту, так и другую позицию в данном вопросе. Поэтому при реализации презервативов в аптечных учреждениях в тех регионах, где розничная торговая надбавка регулируется в том числе и на изделия медицинского назначения, продавцу «безопаснее» считать их изделиями медицинского назначения с регулируемой ценой.

Директор
юридической компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
17.03.2004