Понедельник, 26 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Фирма прошла процедуру первичного лицензирования на получение лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля) и получила лицензию 20.04.2006. В январе 2007 года, у нас изменился юридический адрес, в связи с чем мы прошли процедуру переоформления и получили 15.01.2007 лицензию сроком действия до 20.04.2011. Имеем ли мы право в настоящий момент продлить лицензию в порядке переоформления? Как правильно пройти эту процедуру совместно с изменением юридического адреса (изменится в январе 2011 года, соответственно изменится адрес объекта лицензирования с Окружного шоссе 13 на Окружное шоссе 13В)? Какие документы нужно подготовить? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 1)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 1

Вопрос: Фирма прошла процедуру первичного лицензирования на получение лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля) и получила лицензию 20.04.2006. В январе 2007 года, у нас изменился юридический адрес, в связи с чем мы прошли процедуру переоформления и получили 15.01.2007 лицензию сроком действия до 20.04.2011. Имеем ли мы право в настоящий момент продлить лицензию в порядке переоформления? Как правильно пройти эту процедуру совместно с изменением юридического адреса (изменится в январе 2011 года, соответственно изменится адрес объекта лицензирования с Окружного шоссе 13 на Окружное шоссе 13В)? Какие документы нужно подготовить?

Ответ: В соответствии со статьей 8 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.09.2010) срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. При этом ни Закон N 128-ФЗ, ни утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) не ставит возможность и процедуру продления лицензии в зависимость от предыдущих действий лицензиата по переоформлению лицензии. Порядок переоформления лицензии установлен статьей 11 указанного Закона. Кроме собственно заявления о переоформлении лицензии данной статьей не предусмотрена подача каких-либо иных документов при продлении лицензии. Частью 1 статьи 11 Закона N 128-ФЗ предусмотрено также переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. В таком случае лицензиат обязан подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом. По нашему мнению в описанном в вопросе случае лицензиат вправе в январе 2011 года подать заявление на переоформление лицензии, указав в нем обе причины, поскольку ни в указанных выше документах, ни в утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 897 «Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. от 20.08.2009) сроки подачи заявления о продлении лицензии не установлены. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. При этом пунктом 92 части 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РФ государственная пошлина в размере 200 рублей установлена отдельно за переоформление лицензии и за продление срока действия лицензии.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.11.2010


Пред.

Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04-24993/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

След.

Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1161/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1071/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Школы массажа Школы массажа 684 ₽
  • Skillful disease treatment in traditional chinese medicine Skillful disease treatment in traditional chinese medicine 342 ₽
  • ДВС синдром ДВС синдром 684 ₽
  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽

Товары

  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Surgery Books 9 DVD Surgery Books 9 DVD 684 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Audiovisueller Kurs in Histopathologie Audiovisueller Kurs in Histopathologie 342 ₽
  • Маточные кровотечения пубертатного периода Маточные кровотечения пубертатного периода 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд сохранил за «Промомедом» принудительную лицензию на один из JAK-ингибиторов
  • Верховный суд РФ пересмотрит продажу эстонского «Кевельта» компанией «Фармсинтез»
  • Обновленный шагомер умного браслета GoBe U сократил ошибку подсчета шагов более чем вдвое в повседневном ношении
  • Китай одобрил первый в мире антикоагулянт нового класса на замену «Ксарелто»
  • Краснодарский край и Брянская область — абсолютные лидеры по показателю плотности аптечной сети
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version