Статья. «Об изменении законодательства по лицензированию в некоторых процедурных вопросах организации работы органов, лицензирующих медицинскую деятельность» (Ю.Д.Сергеев, Г.В.Акимцева) («Медицинское право», 2004, N 3)

«Медицинское право», 2004, N 3

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ В НЕКОТОРЫХ ПРОЦЕДУРНЫХ ВОПРОСАХ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ОРГАНОВ, ЛИЦЕНЗИРУЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Отношения в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, в том числе и медицинской, регулируются нормами Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Если сравнить эти нормы с нормами ранее действовавшего Федерального закона от 25 сентября 1998 года N 158 «О лицензировании отдельных видов деятельности», то изменения сводятся к следующему: — органы местного самоуправления исключены из перечня лицензирующих органов; — увеличен минимальный срок действия лицензии с трех до пяти лет, при этом исключена норма статьи 8 о предоставлении лицензии на меньший срок по заявлению соискателя лицензии; — в перечень документов, представляемых в лицензирующий орган для получения лицензии, включены сведения о квалификации работников соискателя лицензии; — срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии лицензирующим органом увеличен с тридцати до шестидесяти дней, но при этом наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации может быть основанием только для отказа в предоставлении лицензии, а не в аннулировании лицензии, как это было ранее, что налагает более высокую ответственность на лицензирующие органы при предоставлении лицензии субъектам, только выходящим на рынок конкретного лицензируемого вида деятельности, и соответственно обязывает их в практической деятельности обеспечить квалифицированное изучение представленных документов с проведением проверки на соответствие лицензионным требованиям и условиям; — функция надзора и контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий оставлена только за лицензирующими органами, ранее ее могли осуществлять также государственные надзорные и контрольные органы; — исключена статья об общих для всех лицензируемых видов деятельности лицензионных требованиях и условиях; — изменены основания для приостановления действия лицензии. Если ранее можно было приостановить действие лицензии при выявлении лицензирующими органами, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти в пределах компетенции указанных органов нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, а также обороне страны и безопасности государства; при невыполнении лицензиатом решений лицензирующих органов, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения, то в соответствии с действующим Законом действие лицензии можно приостановить только в случае выявления лицензирующим органом неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий; — изменены основания аннулирования лицензии. Если ранее основанием для аннулирования являлось обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии; неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий; незаконность решения о выдаче лицензии, то в соответствии с действующим Законом лицензия может быть аннулирована, если нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации, а также в случае, если в течение шести месяцев не устранены нарушения, явившиеся основанием для приостановления действия лицензии. В дополнение к этому действующий порядок решения вопроса об аннулировании лицензии судебными органами затягивает решение этого вопроса в отдельных случаях на годы; к тому же законодателем не решен вопрос о последствиях аннулирования лицензии для лицензиата; — исключена норма статьи 8 о том, что в продлении срока действия лицензии может быть отказано в случае, если во время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий; — порядок регистрации лицензии, предоставленной лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, на территориях иных субъектов Российской Федерации изменен на уведомительный порядок. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499, установлено, что лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. Возникает вопрос о том, в какой степени лицензирующему медицинскую деятельность органу следует воспользоваться этим правом. В опубликованной статье <> ряд авторов (А.С.Юрьев, С.Н.Горбунов, П.А.Воробьев, М.В.Авксентьева, Д.В.Лукъянцева, С.К.Енилеева) предлагают в течение 10 дней с момента приема документов у соискателя лицензии проводить экспертизу документов с оформлением по ее результатам акта с рекомендациями:

<> А.С.Юрьев, С.Н.Горбунов, П.А.Воробьев, М.В.Авксентьева, Д.В.Лукъянцева, С.К.Енилеева. Процедурные вопросы обеспечения деятельности лицензирующих органов//Проблемы стандартизации в здравоохранении. N 6. 2003. С. 32-38.

1. вынести положительное решение о предоставлении лицензии;
2. провести экспертизу по месту осуществления деятельности;
3. отказать в предоставлении лицензии. Проверку назначать лицензирующему органу предлагают в следующих случаях: — по результатам камеральной проверки; — при наличии жалоб и обращений пациентов, обращений в лицензирующий орган пациентов, страховых медицинских организаций, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, территориальных органов управления здравоохранением, судебных и иных органов; — при обращении в лицензирующий орган общественных объединений и организаций, включая профессиональные общественные объединения, общественные объединения пациентов; — при наличии за период действия предыдущей лицензии штрафных санкций, наложенных органами Министерства внутренних дел, Государственного пожарного надзора, налоговыми органами, Счетной палатой и др.; — при наличии фактов использования соискателем лицензии технологий, не разрешенных к применению Минздравом России; — при наличии фактов несоблюдения договорных отношений с пациентами или страховыми медицинскими организациями; — при несоблюдении соискателем лицензии правил ведения учетно-отчетной документации; — по решению комиссии с учетом иных обстоятельств. По нашему мнению, проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям должна проводиться в отношении всех соискателей лицензии на медицинскую деятельность. И основания для этого следующие: — главными богатствами человека являются жизнь и здоровье; — лицензирование медицинской деятельности призвано обеспечить публичный интерес в охране здоровья населения; — факты предоставления недостоверной и искаженной информации можно выявить, как правило, при проверке по месту осуществления медицинской деятельности; — санкции в отношении соискателя лицензии за предоставление недостоверной или искаженной информации лицензирующим органом могут быть применены только на этапе предоставления лицензии; — срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии увеличен законодателем с 30 до 60 дней; — фактическое соответствие лицензионным требованиям и условиям для осуществления заявляемым видам работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, может быть установлено только по месту осуществления медицинской деятельности.

Использованная литература:
1. Федеральный закон от 25 сентября 1998 года N 158 «О лицензировании отдельных видов деятельности». 2. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Заведующий кафедрой медицинского права
Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, член-корреспондент РАМН, профессор, доктор медицинских наук,
заслуженный юрист России
Ю.Д.СЕРГЕЕВ

Начальник лицензионного отдела
Комитета по здравоохранению
Администрации Волгоградской области
Г.В.АКИМЦЕВА