Среда, 10 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Статья. «Допустить нельзя отказать» (Е.Мекшун) («Фармацевтический вестник», 2016, N 10)

16.07.2016
в Управление в сфере здравоохранения

«Фармацевтический вестник», 2016, N 10

ДОПУСТИТЬ НЕЛЬЗЯ ОТКАЗАТЬ

Ведомства разъясняют, как будет применяться постановление о «третьем лишнем»

В истории вокруг постановления правительства о «третьем лишнем» почти поставлена точка. Минэкономразвития, Минпромторг, Минздрав и ФАС России разъяснили свою позицию, положив конец хаосу, когда новый документ, направленный на поддержку российских производителей, играл в пользу иностранцев. Подход чиновников к трактовке норм о «третьем лишнем» экспертам уже понятен — ранее ФАС России выступала с соответствующими разъяснениями. Однако письмо, выражающее общую позицию регуляторов, имеет куда больший вес для отрасли. Тем не менее бизнес ждет новых комментариев, поскольку вопросы о реальной помощи таких норм российской фарме остались.

Все официально

В распоряжении «ФВ» оказалось письмо о позиции Минэкономразвития, Минпромторга, Минздрава и ФАС России в отношении правоприменительной практики Постановления Правительства РФ N 1289 от 30.11.2015 — документа о «третьем лишнем». Накануне выхода материала письмо опубликовали Минпромторг и ФАС России. Старший юрист Экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексей Федоров назвал представленную трактовку постановления «абсолютно ожидаемой» — ранее ФАС уже давала соответствующие разъяснения. Однако для заказчиков документ от имени четырех ведомств имеет значительно больший вес. «Сам факт, что под документом стоит подпись Минэкономразвития России, свидетельствует; что в разъяснениях учтено соблюдение норм Постановления и 44-ФЗ. Не менее важна и подпись центрального аппарата ФАС — в практике уже есть ситуации, когда вполне обоснованные, на наш взгляд, жалобы участников аукционов, чьи заявки были отклонены, территориальные управления антимонопольной службы рассматривали не в их пользу», — заметила исполнительный директор СПФО Лилия Титова. Как разъяснили регуляторы, при наличии двух заявок с предложением о поставках препарата происхождением из ЕАЭС, имеющего сертификат СТ1, заявки с предложением о поставке ЛП из ЕАЭС, не содержащие сертификат, отклоняются. Заявка, в которой из нескольких торговых наименований лекарственных препаратов в рамках одного МНН хотя бы одно является препаратом иностранного происхождения, признается содержащей предложение о поставке препарата иностранного происхождения.

Сложный вопрос решен

Основным достижением документа эксперты называют его первый пункт, четко очерчивающий критерии, дающие организаторам аукционов право воспользоваться положениями о «третьем лишнем». «Мы надеемся, что теперь от участников торгов перестанут требовать документы в тех случаях, когда это не предусмотрено постановлением. Более того, не будут считаться несостоявшимися аукционы при отсутствии в заявке сертификата СТ1, который в ряде конкретных случаев и не требовался, если внимательно прочесть положения постановления N 1289», — отметила Лилия Титова. За год действия постановления о «третьем лишнем» в отношении медизделий заказчики привыкли к необходимости допуска продуктов из ЕАЭС при отсутствии СТ1, если нет двух других заявок с сертификатами. В случае с фармой заказчики стали вести себя прямо противоположным образом, а те из них, кто пытался действовать по аналогии с постановлением о медизделиях, обвинялись ФАС в неправомерном допуске заявок, рассказал Алексей Федоров.

Остались вопросы

Не все вопросы освещены в разъяснениях регуляторов, к примеру тема монолотов. «Хорошо, что ранее свое толкование монолотов раскрыла ФАС, хотя было бы логичнее коснуться этого именно сейчас», — считает г-н Федоров. По словам г-жи Титовой, особого внимания заслуживает процедура получения сертификата СТ1. «Приказами N 93 и 94 Торгово-промышленная палата требует от производителя массу документов, в том числе те, которые можно найти в открытом доступе — в соответствующих реестрах и регистрах. Более того, документы должны заверяться нотариально, что не всегда обоснованно, — пояснила она. — И, наконец, главный момент: ТПП и ее отделения взяли на себя миссию проверки предприятий, что никак не вписывается в закон о лицензировании отдельных видов деятельности. Палата не наделена ни такими полномочиями, ни квалифицированными экспертами. Не определены сроки такой проверки, что увеличивает сроки получения СТ1». Другая грань вопроса о сертификации связана с компаниями, осуществляющими первичную и вторичную упаковку или вторичную упаковку и контроль. «Некоторые заказчики требуют с них СТ1. Это неверная трактовка. Ведь от того, что препарат упаковывается в России, он российским не становится. Отсутствие соответствующих разъяснений оставляет риски необоснованных отклонений заявок», — рассуждает Алексей Федоров. С проблемами столкнулись и дистрибьюторы, предлагающие иностранную продукцию. После трехкратного отклонения заявки на одной площадке в течение квартала обеспечение заявки возвращается к заказчику. Изначально эта норма в законе направлена на борьбу с недобросовестными участниками торгов, пояснил эксперт: «В итоге она борется с дистрибьюторами, которые, подавая заявку, не знают, будет ли там еще два российских ЛП с сертификатом СТ1. Случалось, что заявка дистрибьютора отклоняется при наличии двух заявок о поставке продукции из ЕАЭС. В результате после трех отклонений обеспечение заявки переходит к заказчику». Разъяснения регуляторов предельно четко очертили условия применения положений о «третьем лишнем». И этот круг очень узок. «При желании заказчик включит два МНН в состав лота, т.е. в ручном режиме ограничит применение норм. Требуется, чтобы это было одно МНН, препараты были из Перечня ЖНВЛП, содержали предложение о поставке продукции разных производителей и имели сертификат СТ1. Только при всей совокупности этих условий заявки иностранных компаний будут отклоняться», — считает Алексей Федоров и называет постановление N 1289 «не очень осмысленным», т.к. оно не позволит достичь поставленных перед ним целей.

Е.МЕКШУН
Подписано в печать
18.03.2016


Пред.

Вопрос: Согласно подп. 3 п. 5 ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ, в случае, если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. Одним из таких документов является регистрационное удостоверение, которое подтверждает соответствие производителя регистрируемого лекарственного препарата требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Однако, поставщик не всегда имеет возможность предоставить регистрационное удостоверение ввиду разных обстоятельств. Возможно ли при участии в торгах (электронном аукционе) ко второй части заявки предоставлять выписку из государственного реестра лекарственных средств, а не регистрационное удостоверение? (Консультация эксперта, 2016)

След.

Статья. «Худой мир» (Е.Мекшун) («Фармацевтический вестник», 2016, N 9)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава России от 28.06.2016 N 421 "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 314 "Об установлении образовательным организациям высшего и дополнительного образования и научным организациям, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, количества мест для приема граждан на обучение по основным профессиональным образовательным программам послевузовского медицинского и фармацевтического образования в интернатуре за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в 2016 году"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Martindale — The Complete Drug Reference 2007 Martindale - The Complete Drug Reference 2007 342 ₽
  • Видеосюжеты по физиологии Видеосюжеты по физиологии 342 ₽
  • Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica 342 ₽
  • Standard Methods for Examination of Water & Wastewater Standard Methods for Examination of Water & Wastewater 342 ₽

Товары

  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽
  • Medical Books 8 Emergency Medicine Medical Books 8 Emergency Medicine 342 ₽
  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из законопроекта о модернизации «Почты России» исключили норму о продаже лекарств
  • Правительство РФ выделит дополнительные средства на лекарства и системы мониторинга глюкозы
  • Минздрав РФ одобрил исследование отечественного биоаналога «Кадсилы»
  • В 2026 году регионы дополнительно получат 1,7 млрд рублей на льготное лекобеспечение пациентов
  • Медобразование, наука и охрана здоровья. Обзор нефинансовых соглашений ПМЭФ-2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version