Статья. «Антимонопольное регулирование в фармацевтическом секторе России» (В.Маркова) («Аптечный бизнес», 2010, N 3)

«Аптечный бизнес», 2010, N 3

АНТИМОНОПОЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ СЕКТОРЕ РОССИИ

Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
Т.Нижегородцев

Перед Федеральной антимонопольной службой в настоящее время стоит ряд задач. После нескольких проверок фармкомпаний Федеральной антимонопольной службой было решено разработать план действий по устранению всех выявленных нарушений. В первую очередь, необходимо пресечь заключение так называемых эксклюзивных соглашений, когда на аукционе госзакупок одна компания странным образом выигрывает автоматически весь лот, причем по максимальным ценам. Такого рода процедура мешает конкуренции, а также провоцирует закупку препаратов по максимальным ценам. Вторая ключевая задача — это устранение дискриминации российского фармпроизводителя. Проанализировав жалобы, которые поступают в Федеральную антимонопольную службу, была выявлена проблема манипулирования данными регистрации ЛС государственными заказчиками. В данной ситуации было предложено два направления в решении проблемы. Во-первых, ответственный за фиксирование лекарственных препаратов при процедуре регистрации ЛС, должен устанавливать взаимозаменяемость тестируемого лекарственного препарата по отношению к ранее зарегистрированному ЛС. Затем будет заноситься соответствующая запись в реестр. Информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов и этот реестр будет знаком для государственных заказчиков, для врачебного сообщества, для любых иных лиц, которые захотят воспользоваться данной информацией. Антимонопольная служба исследовала совместную работу фармацевтических компаний и врачебного сообщества. Были созданы рабочие группы, которые проанализировали в этой цепочке взаимодействия интересы фармацевтических работников, для того чтобы ввести определенные требования к действиям фармацевтических компаний, внедрить определенные рамки в совместной работе врачей и медпредставителей, а также в практику пострегистрационных клинических наблюдений. Сегодня, в принципе, соответствующие требования уже сформированы. Особое внимание следует уделить трем главным моментам, которые выбиваются из ряда европейской практики. Первый — это все вопросы, касающиеся проведения семинаров, конференций и прочих мероприятий по повышению образовательного уровня врачебного сообщества. Было решено дать право любой компании, которая производит аналогичные или взаимозаменяемые ЛС участвовать в семинарах, проводимых компанией-конкурентом. Таким образом, компании смогут проверять в рамках работы конференции, например, не происходит ли нарушение общепринятых правил и норм конкуренции. Второй важный момент — необходимо ограничить медицинским представителям посещение лечебно-профилактических учреждений. Тем самым получится предотвратить возможность заключения каких-либо эксклюзивных соглашений, которые могут противоречить врачебной этике, а также приносить ущерб пациенту. Третий момент связан именно с практикой проведения пострегистрационных клинических наблюдений, которые являются одним из каналов, легализующих взаимоотношения фармацевтических компаний и врачей. Таким образом, компании будут получать разрешения на проведения пострегистрационных наблюдений. В отношении фармацевтических компаний и врачей, которые проигнорируют исполнение предписанных требований, будут применяться штрафные санкции и прочие установленные законодательством меры.

По материалам
V международной конференции
«Фармацевтический бизнес в России»
подготовила
В.МАРКОВА