Приказ Росздравнадзора от 19.08.2010 N 8386-Пр/10 «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС» Приказ Минздравсоцразвития России N 693н, МВД России N 604, ФСБ России N 403 от 18.08.2010 «Об утверждении Инструкции по обеспечению антитеррористической защищенности санаторно-курортных учреждений» Вопрос: Может ли бактериологическая лаборатория, входящая в структуру стационара, имеющая лицензию, проводить лабораторные исследования по производственному контролю для своего стационара и на договорной основе для других ЛПУ? Является ли наличие аккредитации обязательным требованием? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 7)
Вступает в силу в порядке, установленном пунктом 3 данного документа Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 19 августа 2010 г. N 8386-Пр/10
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЖНВЛС
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства РФ, 2001, N 47, ст. 4448; Российская газета, N 241, 27.10.2005) и на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р и Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст. 2900), приказываю: 1. Зарегистрировать предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (приложение). 2. Управлению мониторинга реализации государственных программ (Г.А.Петроченков): 2.1. Оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (выписки). 2.2. Внести сведения о зарегистрированных ценах в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. 3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты регистрации лекарственного средства. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 19.08.2010 г. N 8386-Пр/10
N Международное Торговое Форма Количес- Штрих-код Цена Владелец N РУ, п/п непатентованное наименование выпуска тво в регистрационного дата РУ наименование потреби- удостоверения, тельской производитель, упаковке упаковщик 1. Инсулин-изофан Хумодар Б 100 сусп. п/к 1 4820014770517 11.49 ЗАО по в процессе [человеческий Рек введ. 100 долл. США производству регистрации генно- МЕ/мл, 10 инсулинов инженерный] мл, 1 шт. "Индар" - - фл. Украина инсул. - пач. карт. 2. Инсулин-изофан Хумодар Б 100 сусп. п/к 5 4820014770531 24.63 ЗАО по в процессе [человеческий Рек введ. 100 долл. США производству регистрации генно- МЕ/мл, 3 инсулинов инженерный] мл, 1 шт. "Индар" - - картр. Украина (5) - пач. карт. 3. Инсулин Хумодар К25 100 сусп. п/к 1 4820014770555 11.49 ЗАО по в процессе двухфазный Рек введ. 100 долл. США производству регистрации [человеческий МЕ/мл, 10 инсулинов генно- мл, 1 шт. "Индар" - инженерный] - фл. Украина инсул. - пач. карт. 4. Инсулин Хумодар К25 100 сусп. п/к 5 4820014770562 24.63 ЗАО по в процессе двухфазный Рек введ. 100 долл. США производству регистрации [человеческий МЕ/мл, 3 инсулинов генно- мл, 1 шт. "Индар" - инженерный] - картр. Украина (5) - пач. карт. 5. Инсулин Хумодар Р 100 р-р д/ин. 1 4820014770524 11.49 ЗАО по в процессе растворимый Рек 100 МЕ/мл, долл. США производству регистрации [человеческий 10 мл, 1 инсулинов генно- шт. - фл. "Индар" - инженерный] инсул. - Украина пач. карт. 6. Инсулин Хумодар Р 100 р-р д/ин. 5 4820014770548 24.63 ЗАО по в процессе растворимый Рек 100 МЕ/мл, долл. США производству регистрации [человеческий 3 мл, 1 инсулинов генно- шт. - "Индар" - инженерный] картр. (5) Украина - пач. карт.
<*> В столбце «Владелец регистрационного удостоверения, производитель, упаковщик» указывается только одно наименование, если владелец регистрационного удостоверения является производителем лекарственной формы и упаковщиком.
Возвращен без регистрации Минюстом РФ. — Письмо Минюста РФ от 01.11.2010 N 01/22582-ДК Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 693н
МИНИСТЕРСТВО ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 604
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 403
ПРИКАЗ
от 18 августа 2010 года
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ АНТИТЕРРОРИСТИЧЕСКОЙ ЗАЩИЩЕННОСТИ САНАТОРНО-КУРОРТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
В соответствии с частью 4 статьи 5 Федерального закона от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ «О противодействии терроризму» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 11, ст. 1146; N 31, ст. 3452; 2008, N 45, ст. 5149; N 52, ст. 6227; 2009, N 1, ст. 29), подпунктом «б» пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 4 мая 2008 г. N 333 «О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 19, ст. 2172; 2009, N 51, ст. 6332) приказываем: 1. Утвердить Инструкцию по обеспечению антитеррористической защищенности санаторно-курортных учреждений согласно приложению. 2. Рекомендовать руководителям санаторно-курортных учреждений, расположенных на территории Российской Федерации, руководствоваться утвержденной настоящим приказом Инструкцией при организации обеспечения антитеррористической защищенности объектов учреждений.
Министр
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
Т.ГОЛИКОВА
Министр внутренних дел
Российской Федерации
Р.Г.НУРГАЛИЕВ
Директор Федеральной
службы безопасности
Российской Федерации
А.В.БОРТНИКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации,
Министерства внутренних дел
Российской Федерации,
Федеральной службы безопасности
Российской Федерации
от 18 августа 2010 г. N 693н/604/403
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ АНТИТЕРРОРИСТИЧЕСКОЙ ЗАЩИЩЕННОСТИ САНАТОРНО-КУРОРТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
- Инструкция по обеспечению антитеррористической защищенности санаторно-курортных учреждений (далее — Инструкция) определяет совокупность основных мероприятий, направленных на обеспечение антитеррористической защищенности санаторно-курортных учреждений (далее — СКУ), а также требования по оформлению паспорта антитеррористической защищенности СКУ (далее — Паспорт).
- В настоящей Инструкции под санаторно-курортными учреждениями понимаются лечебно-профилактические учреждения, указанные в подразделе 1.7 раздела 1 Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 октября 2005 г. N 627 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2005 г. N 7070).
- Обеспечение антитеррористической защищенности СКУ предусматривает комплексное использование инженерно-технических средств и режимных мер, направленных на обеспечение безопасного функционирования СКУ, реализация которых позволит свести к минимуму вероятность совершения в отношении СКУ террористического акта, минимизировать и (или) ликвидировать его последствия.
- Мероприятия по обеспечению антитеррористической защищенности СКУ включают: определение возможных террористических угроз; разработку и проведение комплекса мероприятий, направленных на обеспечение антитеррористической защищенности СКУ; оценку возможных последствий террористического акта; разработку и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию и (или) ликвидацию последствий террористического акта; совершенствование координации и повышение эффективности взаимодействия СКУ с территориальными органами безопасности, органами внутренних дел Российской Федерации, территориальными органами Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (далее — МЧС России), органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации и органами местного самоуправления при проведении антитеррористических мероприятий, а также в случае совершения террористического акта.
- Администрация СКУ осуществляет следующие функции по обеспечению антитеррористической защищенности СКУ: разрабатывает планы действия (инструкции) администрации, персонала и лиц, находящихся на территории СКУ, в условиях возникновения террористической угрозы или совершения террористического акта, а также по минимизации и (или) ликвидации последствий террористических актов, обеспечивает их исполнение; организует охрану, пропускной режим на территории СКУ, дежурства администрации и персонала СКУ; обеспечивает обустройство СКУ инженерно-техническими средствами, техническими средствами охраны и т.п.; проводит обучение персонала СКУ действиям в случаях возникновения террористической угрозы или совершения террористического акта; утверждает схемы эвакуации персонала и лиц, находящихся на территории СКУ; разрабатывает системы оповещения и связи в условиях возникновения террористической угрозы или совершения террористического акта; организует взаимодействие СКУ с территориальными органами безопасности, органами внутренних дел Российской Федерации, территориальными органами МЧС России, органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации и органами местного самоуправления при возникновении террористической угрозы или совершения террористического акта; проводит проверки состояния антитеррористической защищенности СКУ; оформляет и корректирует Паспорт.
- Паспорт оформляется для решения следующих задач: разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на обеспечение антитеррористической защищенности СКУ, минимизацию и (или) ликвидацию последствий террористического акта; оценка возможных последствий террористического акта; совершенствование координации и повышение эффективности взаимодействия с территориальными органами безопасности, органами внутренних дел Российской Федерации, территориальными органами МЧС России, органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации и органами местного самоуправления при проведении антитеррористических мероприятий, а также в случае совершения террористического акта.
- Паспорт является документом, определяющим готовность СКУ к предупреждению возможного террористического акта, действиям в условиях возникновения террористической угрозы или совершения террористического акта, а также минимизации и (или) ликвидации его последствий.
- Оформление Паспорта осуществляется администрацией СКУ в соответствии с формой и структурой типового паспорта антитеррористической защищенности СКУ согласно приложению к настоящей Инструкции и с учетом рекомендаций территориальных органов безопасности и органов внутренних дел Российской Федерации и утверждается руководителем СКУ. Структура Паспорта может быть изменена по согласованию с антитеррористической комиссией субъекта Российской Федерации в соответствии — с нормативными правовыми актами субъекта Российской Федерации и федерального органа исполнительной власти, в ведении которого находится СКУ. Руководителем СКУ при оформлении Паспорта учитывается степень секретности вносимых в него сведений и применяются установленные законодательством Российской Федерации о государственной тайне меры по их защите.
- Паспорт составляется в двух экземплярах и согласовывается с органами (организациями), определенными руководителем антитеррористической комиссии субъекта Российской Федерации. Один экземпляр Паспорта находится на хранении в СКУ, а другой передается в антитеррористическую комиссию субъекта Российской Федерации.
- При оформлении Паспорта допускается включение в него дополнительной информации с учетом особенностей СКУ.
- Паспорт корректируется по состоянию на январь текущего года, а также в случаях: изменения законодательства Российской Федерации в области противодействия терроризму; изменения территории строительства, реконструкции или капитального ремонта объектов СКУ; смены собственника СКУ, его наименования или организационно-правовой формы. При корректировке Паспорта изменения вносятся в оба экземпляра с указанием причины и даты их внесения. При отсутствии корректировок в Паспорте руководством СКУ делается соответствующая отметка.
Приложение
к Инструкции по обеспечению
антитеррористической защищенности
санаторно-курортных учреждений,
утвержденной приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации,
Министерства внутренних дел
Российской Федерации,
Федеральной службы безопасности
Российской Федерации
от 18 августа 2010 г. N 693н/604/403
ФОРМА И СТРУКТУРА ТИПОВОГО ПАСПОРТА
АНТИТЕРРОРИСТИЧЕСКОЙ ЗАЩИЩЕННОСТИ
САНАТОРНО-КУРОРТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
- Титульный лист
Гриф секретности
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Руководитель антитеррористической Руководитель санаторно-курортного комиссии учреждения _________ /_____________________/ _________ /_____________________/ (подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи) _________________________________ ________________________________ (дата) (дата) Место печати Место печати
Гриф согласования
в нижнем левом углу
2. Структура паспорта:
общие сведения о санаторно-курортном учреждении (далее — СКУ); силы и средства охраны СКУ;
мероприятия по обеспечению антитеррористической защищенности СКУ; системы жизнеобеспечения;
взаимодействие с государственными органами. 3. Общие сведения о СКУ:
полное и сокращенное наименования;
ведомственная принадлежность (форма собственности, организационно-правовая форма); юридический (фактический) адрес;
телефон, факс, телетайп;
наименование вышестоящей организации, телефон; должностные лица, ответственные за антитеррористическую защищенность СКУ (Ф.И.О. руководителя, его заместителя по режиму и безопасности, руководителя подразделения охраны, их телефоны); сведения об арендаторах (при их наличии); сведения о персонале (общее количество, в т.ч. по должностям); режим работы;
наличие подразделения по защите государственной тайны; наличие оружия;
характеристика зданий, строений, ограждений; места для хранения опасных материалов.
4. Силы и средства охраны СКУ:
контрольно-пропускные пункты;
оборудование средствами сигнализации, контроля, видеонаблюдения и т.п.; средства охраны (охранно-пожарная сигнализация, система пожаротушения, громкая связь, системы видеонаблюдения, кнопка экстренного вызова милиции, системы для принудительной остановки автотранспорта, металлодетекторы, специальные средства и т.д.); наличие служебных собак;
организация связи (с администрацией СКУ, правоохранительными органами, аварийно-спасательными службами и т.п.); договор об оказании охранных услуг (при его наличии указывается номер, дата заключения, срок действия); обеспеченность средствами индивидуальной защиты; наличие систем оповещения и средств связи; наличие защитных сооружений и их техническая характеристика; наличие автотранспорта;
система освещения.
5. Системы жизнеобеспечения СКУ:
приводятся характеристики систем энергоснабжения, водоснабжения, отопления, вентиляции и кондиционирования, в т.ч. аварийных (в случае возможности автономного функционирования указать период действия системы). 6. Взаимодействие с государственными органами: указываются телефоны оперативных дежурных антитеррористической комиссии в субъекте Российской Федерации, территориальных органов безопасности, органов внутренних дел Российской Федерации, территориальных органов МЧС России и порядок их взаимодействия. 7. Перечень документов, прилагаемых к паспорту: схема оповещения и связи;
схема эвакуации персонала и лиц, находящихся на территории СКУ; документ, содержащий информацию о возможности оказания экстренной медицинской помощи при совершении террористического акта; планы действий (инструкции) администрации, персонала СКУ, лиц, находящихся на территории СКУ, в условиях возникновения террористической угрозы или совершения террористического акта, а также по минимизации и (или) ликвидации последствий террористических актов; график занятий по обучению персонала СКУ способам защиты и действиям в случае возникновения террористической угрозы или совершении террористического акта; сведения о выполнении мероприятий по защите персонала и лиц, находящихся на территории СКУ, в части предупреждения и ликвидации последствий террористических актов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Российской Федерации и субъекта Российской Федерации.
«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 7
Вопрос: Может ли бактериологическая лаборатория, входящая в структуру стационара, имеющая лицензию, проводить лабораторные исследования по производственному контролю для своего стационара и на договорной основе для других ЛПУ? Является ли наличие аккредитации обязательным требованием?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 42 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. от 30.12.2008) санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке. Что касается проведения бактериологической лабораторией исследований по производственному контролю своего стационара, то следует заметить, что согласно пункту 5.1 утвержденных Роспотребнадзором Методических рекомендаций от 29.09.2006 N И 101-06 «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации» (в ред. от 09.09.2009) одним из основных критериев аккредитации лабораторий является требование по независимости и беспристрастности. При этом согласно пункту 5.2 Методических рекомендаций для подтверждения независимости лаборатория должна представить документальное подтверждение, что она не имеет собственных интересов в результате испытаний, экспертиз, оценок и других действий, а также их трактовке и свободна от административного, коммерческого или иного давления, способного поставить под сомнение беспристрастность и независимость их проведения. Нам представляется, что в случае проведения лабораторией исследований в интересах своего стационара вряд ли можно говорить о выполнении указанного выше критерия.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.08.2010
