Вопрос: Просим разъяснить подлежат ли государственному регулированию цен в соответствии с действующим законодательством Российской федерации лекарственные препараты в лекарственных формах, не утвержденных распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 N 2135-р, но включенные в Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС. Вопрос возникает по таким позициям, как хлорпромазин драже, лоратадин суспензия, парацетамол сироп, аскорбиновая кислота таблетки, препарат железа-III гидроксид полимальтозат сироп, нифедипин драже, натрия хлорид 0,9% раствор для инъекций, набор для лечения и профилактики гриппа производства ООО НПП «Фармаклон». На один и тот же препарат некоторые производители зарегистрировали предельные отпускные цены, другие утверждают, что препарат не входит в перечень ЖВНЛС. (Консультация эксперта, 2010)

Вопрос: Просим разъяснить подлежат ли государственному регулированию цен в соответствии с действующим законодательством Российской федерации лекарственные препараты в лекарственных формах, не утвержденных распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 N 2135-р, но включенные в Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС. Вопрос возникает по таким позициям, как хлорпромазин драже, лоратадин суспензия, парацетамол сироп, аскорбиновая кислота таблетки, препарат железа-III гидроксид полимальтозат сироп, нифедипин драже, натрия хлорид 0,9% раствор для инъекций, набор для лечения и профилактики гриппа производства ООО НПП «Фармаклон». На один и тот же препарат некоторые производители зарегистрировали предельные отпускные цены, другие утверждают, что препарат не входит в перечень ЖВНЛС.

Ответ: Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 N 2135-р утвержден «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», в который включены конкретные лекарственные препараты в конкретных лекарственных формах. Препараты, имеющие международное непатентованное наименование такое же, как и включенные в Перечень ЖНВЛС препараты, но зарегистрированные в лекарственных формах, не указанных в Перечне ЖНВЛС для данных МНН, не могут считаться включенными в Перечень. Соответственно, на такие препараты не распространяется действие Постановления Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (в ред. от 30.12.2009), а также действие принятых в соответствии с данным Постановлением нормативно-правовых актов субъектов РФ. Цены на такие препараты не подлежат государственной регистрации в Государственном реестре цен на ЖНВЛС. Факты ошибочного включения лекарственных препаратов в указанный Реестр не могут влиять на порядок ценообразования на них.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.08.2010