Приказ Росздравнадзора от 12.07.2005 N 1524-Пр/05 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 21.10.2004 N 279-Пр/04»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

12 июля 2005 г.

N 1524-Пр/05

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.10.2004 N 279-ПР/04

На основании статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ, подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309, пунктов 5.1.1.2., 5.1.3.6. и 5.3.1.3. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю: 1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2004 N 279-Пр/04 «О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи»: Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, и подлежащих утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов, изложить в новой редакции (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 12.07.2005 г. N 1524-Пр/05

ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ

   N      Вид поражения     Количество         Перечень лицензионных         п/п                        образцов            образцов-эталонов                                                                                       1            2                3                       4                  

Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей

1. Ампутация кисти 2 Протезы: пальца — 1, кисти

   косметический или функциональный

   • 1
2. Ампутация предплечья 3 Протезы: предплечья косметический
   • 1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом <> — 1
3. Ампутация или 3 Протезы: плеча или после

   вычленение плеча вычленения плеча косметический —

   1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом <> — 1

Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей

  4.  Ампутация стопы            1      Протез на культю стопы - 1                                                 (любой конструкции)                                                                                             5.  Ампутация голени           2      Протез функционально-                                                      косметический: шинно-кожаный и                                             модульной конструкции                                                                                           6.  Ампутация бедра и          3      Протезы: функционально-                  вычленение бедра                  косметические на ампутацию бедра                                           шинно-кожаный <*> и модульной                                              конструкции и на вычленение бедра                                          - 1 любой конструкции                                                                                                      Производство, изготовление и реализация ортезов, в                             т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей                                                                                            7.  Поражения верхних          2      Аппараты верхних конечностей,            конечностей                       фиксирующие и функциональные на                                            различные сегменты конечностей                                             (на кисть или на локтевой сустав                                           - 1, на всю руку - 1)                                                                                           8.  Поражения нижних           3      Аппараты нижних конечностей,             конечностей                       фиксирующие и функциональные на                                            различные сегменты конечностей (на                                         коленный сустав - 1, на всю ногу                                           1, на голеностопный сустав - 1)                                                                                     Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов                                                                                  9.  Сколиозы                   1      Корсеты функционально-                                                     корригирующие индивидуального                                              изготовления - 1                                                                                                10. Компрессионный             1      Корсеты фиксирующие                      перелом тел                       индивидуального изготовления - 1         позвонков в стадии                                                         консолидации;                                                              поражение тел                                                              позвонков,                                                                 межпозвонковых                                                             суставов и др.,                                                            остеохондроз,                                                              спондилез и сколиоз                                                                                                                                        Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч.                ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии                                                                                  11. Заболевания и              3      Головодержатель ортопедический           поражения                         жесткой фиксации индивидуального         позвоночника                      изготовления -1, пояс                                                      ортопедический индивидуального                                             изготовления - 1, реклинатор                                               индивидуального изготовления - 1                                                                                12. Заболевания и              3      Бандажи ортопедические на                деформации суставов               соответствующие суставы;                 конечностей                       наколенники шарнирные и                                                    бесшарнирные индивидуального                                               изготовления                                                                                                    13. Заболевания и              1      Пальцевое корригирующее                  деформация пальцев                устройство индивидуального               нижних конечностей                изготовления                                                                                                    14. Заболевания и              2      Вкладные корригирующие                   деформация стопы                  ортопедические приспособления                                              (стельки, полустельки и др.)                                               индивидуального изготовления                                                                                            Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч.                                     ортопедических бандажей                                                                                                      15. Ослабление                 2      Бандажи ортопедические                   поддерживающего                   индивидуального изготовления             (связочного) аппарата                                                      почек, ослабление или                                                      дефект апоневроза                                                          передней брюшной                                                           стенки или мышечно-                                                        связочного аппарата                                                        передней брюшной                                                           стенки и малого таза                                                                                                                              16. Пахово-мошоночные          2      Бандажи грыжевые на мягких,              грыжи                             жестких и эластичных поясах                                                индивидуального изготовления                                                                                            Производство, изготовление и реализация протезов грудных                    (молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после                                           мастэктомии                                                                                                            17. Патологические             1      Протез грудной (молочной) железы         изменения молочной                в комплекте: бюстгальтер, чехол и        железы у женщин,                  экзопротез грудной (молочной)            мастэктомия                       железы                                   молочной железы                                                                                                                                   18. Вторичная лимфэдема        1      Бандажное изделие ортопедическое,        верхней конечности на             применяемое при лимфэдеме верхней        стороне мастэктомии               конечности                                                                                                           Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов                                                                                  19. Поражения верхних и        4      Туторы на разные сегменты                нижних конечностей                конечностей индивидуального                                                изготовления или из                                                        полуфабрикатов максимальной                                                готовности полнонагрузочные,                                               безнагрузочные                                                                                                              Производство, изготовление и реализация ортезов и                               ортопедической обуви при патологии стоп                                                                                              20. Выраженные            Каждая      Вкладной башмачок, сложная               деформации,           новая       ортопедическая обувь различных           заболевания и         модель      модификаций, изготавливаемая по          дефекты стоп                      индивидуальным слепкам или                                                 откорректированным колодкам                                                                                     21. Умеренные нарушения   Каждая      Ортопедическая лечебно-                  кровоснабжения        новая       профилактическая обувь                   стоп, в т.ч. при      модель                                               сахарном диабете                                                      

<*> Примечание. 1. Образцы-эталоны, отмеченные звездочкой, изготавливаются в случае, если лицензиат осуществляет такое протезирование. 2. Протезы нижних конечностей представляются для утверждения в качестве образца-эталона с облицовкой, не надетой на протез.