Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 31 (ред. от 07.02.2014) «О комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 20 января 2014 г. N 31

О КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ ЗАЯВОК ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказа Минздрава России от 07.02.2014 N 62)

В целях обеспечения реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 186; N 37, ст. 5002), приказываю: 1. Создать комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее — Комиссия). 2. Утвердить:
положение о Комиссии согласно приложению N 1; состав Комиссии согласно приложению N 2. 3. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 565 «О рассмотрении заявок субъектов Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 387 «О внесении изменений в состав Комиссии по рассмотрению заявок субъектов Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 565»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июня 2013 г. N 418 «О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 565 «О рассмотрении заявок субъектов Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 2013 г. N 423 «О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 565 «О рассмотрении заявок субъектов Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, — болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 января 2014 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ ЗАЯВОК ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказа Минздрава России от 07.02.2014 N 62)

1. Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее соответственно — Министерство, Комиссия, лекарственные препараты, заявки на поставку лекарственных препаратов), создана в целях надлежащей реализации Министерством постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей».
2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами и настоящим положением.
3. Основными задачами Комиссии являются: рассмотрение поступивших в Министерство заявок на поставку лекарственных препаратов, в том числе на предмет соответствия указанных в них лекарственных препаратов перечню централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р; согласовывает объемы поставок лекарственных препаратов; вырабатывает согласованные позиции по вопросам утверждения объемов поставок лекарственных препаратов; подготавливает предложения по вопросам, возникающим при рассмотрении заявок на поставку лекарственных препаратов.
4. Комиссия формируется в составе представителей Министерства, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и состоит из председателя Комиссии, заместителя председателя Комиссии, ответственного секретаря Комиссии и членов Комиссии. Председатель Комиссии или по его поручению заместитель председателя Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, организует ее работу, распределяет обязанности между членами Комиссии, председательствует на заседаниях Комиссии. Члены Комиссии не вправе делегировать свои полномочия другим лицам. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей от общего состава Комиссии. В целях выполнения возложенных на нее задач Комиссия вправе привлекать к рассмотрению заявок на поставку лекарственных препаратов без права совещательного голоса представителей федеральных органов государственной власти и организаций, находящихся в ведении Министерства, экспертов и консультантов в соответствии с их компетенцией (далее — эксперты).
5. Ответственный секретарь Комиссии: формирует план-график заседаний Комиссии и представляет его на утверждение председателю Комиссии; обеспечивает подготовку заседаний Комиссии в соответствии с утвержденным планом-графиком заседаний Комиссии и приглашение на заседание лиц в соответствии с согласованным с председателем Комиссии или его заместителем списком лиц. (п. 5 в ред. Приказа Минздрава России от 07.02.2014 N 62)
6. Члены Комиссии: присутствуют на заседаниях Комиссии. При невозможности присутствовать на заседании Комиссии член комиссии обязан заблаговременно известить об этом ответственного секретаря Комиссии; вносят председателю Комиссии предложения по плану-графику заседаний Комиссии, по повестке дня заседания Комиссии, в том числе в части предложения по кандидатурам экспертов для участия в заседании Комиссии; участвуют в обсуждении рассматриваемых Комиссией вопросов и выработке по ним решений.
7. Не позднее, чем за семь рабочих дней до начала рассмотрения заявок на поставку лекарственных препаратов в соответствии с утвержденным планом-графиком заседаний Комиссии Департамент информационных технологий и связи Министерства представляет ответственному секретарю Комиссии данные Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее — Федеральный регистр), необходимые для проверки полноты и достоверности сведений, представляемых в заявках Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Члены Комиссии совместно с экспертами рассматривают представленные Федеральным медико-биологическим агентством и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов, по результатам рассмотрения которых Комиссией принимаются решения об удовлетворении (отклонении) в отношении каждой заявки Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
8. Решение Комиссии принимается большинством голосов, оформляется протоколом, который подписывается председательствующим на заседании Комиссии и членами Комиссии. При несогласии члена Комиссии с решением Комиссии он подписывает протокол с пометкой «особое мнение», которое оформляется отдельным документом и является неотъемлемым приложением к протоколу заседания Комиссии.
9. Организационно-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства. Систематическая сверка данных Федерального регистра с предоставляемыми Федеральным медико-биологическим агентством и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации сведений в заявках на поставку лекарственных препаратов обеспечивается Департаментом информационных технологий и связи.
10. Информация о результатах рассмотрения заявок на поставку лекарственных препаратов размещается на сайте с соблюдением ограничений, установленных законодательством о персональных данных.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 января 2014 г. N 31

СОСТАВ
КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ ЗАЯВОК ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказа Минздрава России от 07.02.2014 N 62)

Максимкина
Елена Анатольевна
—
директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (председатель Комиссии); Константинова
Ольга Анатольевна
—
заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (заместитель председателя Комиссии); Гусева
Ольга Николаевна
—
главный специалист-эксперт отдела нормативно- правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; Жукова
Анна Николаевна
—
заместитель начальника отдела государственного контроля за реализацией программы лекарственного обеспечения населения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Койнаш
Наталья Николаевна
—
начальник отдела государственного контроля за реализацией программы лекарственного обеспечения населения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Кортошкина
Надежда Вячеславовна
—
начальник отдела лекарственного обеспечения граждан Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (ответственный секретарь Комиссии); Курносенко
Ирина Леонидовна
—
заместитель начальника отдела лекарственного обеспечения граждан Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; Серебрякова
Валерия Игоревна
—
главный специалист-эксперт отдела лекарственного обеспечения граждан Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; Скорнякова
Ольга Сергеевна
—
советник отдела нормативно-правового регулирования вопросов лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; Шилова
Елена Евгеньевна
—
советник отдела лекарственного обеспечения граждан Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации.