Примечание.
По вопросу, касающемуся учета и хранения бланков свидетельств о государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных управлениях, см. Инструкцию, утвержденную Приказом Роспотребнадзора от 30.08.2005 N 675. Текст документа

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г. N 4063

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 10 ноября 2002 г. N 344

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ
И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ

В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 1). 1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 2). 1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 3). 1.4. Номенклатуру дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, подлежащих государственной регистрации (приложение N 4). 2. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.): 2.1. Организовать с 1 января 2003 г. проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств (далее именуется — дезинфекционных средств) для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, ведение государственного реестра дезинфекционных средств в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и порядком, утвержденным настоящим приказом. 2.2. До 1 января 2003 года:
2.2.1. Подготовить и утвердить перечень аккредитованных в установленном порядке организаций, экспертов для проведения экспертизы дезинфекционных средств. 3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить: 3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств, имеющих установленные степени защиты. 3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией дезинфекционных средств, в соответствии с утвержденной номенклатурой. 3.3. Организацию экспертизы дезинфекционных средств по договорам с аккредитованными организациями и экспертами. 4. Считать утратившим силу постановление Госкомсанэпиднадзора России от 18.11.94 N 11 «О ведении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств» (зарегистрировано в Минюсте России 07.12.1994 N 735). 5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1

Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ

1. Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее именуется — дезинфекционных средств) осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация дезинфекционных средств проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании: 1) результатов оценки опасности дезинфекционного средства для человека и среды обитания; 2) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов дезинфекционного средства в среде обитания; 3) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественного и опасного для здоровья человека дезинфекционного средства, по предотвращению его вредного воздействия на человека и среду обитания.
3. Государственную регистрацию дезинфекционных средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфекционных средств, их активно действующих компонентов осуществляет Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
4. Дезинфекционное средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.
5. Государственная регистрация дезинфекционного средства производится на этапе его подготовки к производству на территории Российской Федерации (российская продукция), а средства, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации и ранее не реализовавшегося на территории Российской Федерации (импортная продукция), — до его ввоза на территорию Российской Федерации.
6. Государственная регистрация дезинфекционных средств осуществляется за счет средств заявителя в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262.
7. Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Центр нормирования и сертификации Минздрава России: 7.1. Для российской продукции: а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя); б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление; в) санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства, требованиям санитарных правил (учетная форма N 303-00-1/у, утвержденная приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381, зарегистрированным Минюстом России 03.11.2000, N 2438); г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке. 7.2. Для импортных средств: а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя); б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым изготавливается импортное дезинфекционное средство; в) копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения дезинфекционного средства, подтверждающих ее безопасность для человека; г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
8. Решение о государственной регистрации дезинфекционного средства принимается в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
9. Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации.
10. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.
    

    ---

    Примечание. Постановлением Правительства РФ от 10.03.2007 N 149 из Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.04.2001 N 262, исключено требование представлять в рекламе продукции информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства.

    ---

11. Изготовитель (поставщик, продавец) дезинфекционного средства обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке — вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе средств.
12. Изготовитель (поставщик, продавец) несет ответственность за соответствие дезинфицирующего средства установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления, поставок, дезинфекционного средства.
13. В государственной регистрации может быть отказано в случае, если: а) качество и безопасность дезинфекционного средства не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека; б) в отношении дезинфекционного средства, его компонентов не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в дезинфекционном средстве и в среде обитания человека опасных факторов такого дезинфекционного средства; в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия дезинфекционного средства на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такого дезинфекционного средства.
14. Решение об отказе в государственной регистрации принимается на основании экспертного заключения аккредитованной организации или эксперта и доводится до заявителя в 3-дневный срок.
15. Действие государственной регистрации может быть приостановлено Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России в случае нарушения изготовителем (поставщиком) дезинфекционного средства требований, установленных при его государственной регистрации. Решение о приостановлении действия регистрации доводится до заявителя.
16. В случае невозможности устранения нарушений или выявления ранее неизвестных опасных свойств дезинфекционного средства свидетельство о его государственной регистрации аннулируется. Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации доводится до заявителя.
17. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
18. Представленные для государственной регистрации дезинфекционного средства документы составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению.
19. Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России публикует сведения о государственной регистрации дезинфекционных средств, о приостановлении действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении из государственного реестра в официальных изданиях Минздрава России и без оплаты представляет указанную информацию органам государственной власти, юридическим лицам и гражданам по их запросам.

Приложение N 2

Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344

        ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ              ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                           СВИДЕТЕЛЬСТВО           О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ,             ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ         ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ          УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ                   БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ     N __________                                  от _____________

Настоящее свидетельство выдано ___________________________________

(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку

        к производству российской продукции, наименование,      страна происхождения и юридический адрес организации -          изготовителя и поставщика импортной продукции)

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» средство

(наименование дезинфицирующего, дезинсекционного, дератизационного средства, товарный знак, под которым она

производится (при его наличии))

в форме __________________________________________________________

содержащее в качестве действующего вещества ______________________

КОД ТНВД (ОКП) ___________________________________________________ прошло государственную регистрацию и внесено в государственный реестр разрешенных для применения на территории Российской Федерации или ввоза и применения на территории Российской Федерации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах.

Назначение и область применения.

Информация о свойствах и мерах безопасности, наносимая на этикетку.

Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
(заместитель Главного государственного

 санитарного врача Российской Федерации)        ___________________                                                 (Ф.И.О., подпись)                                         М.П.

Приложение N 3

Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344

                             ЗАЯВЛЕНИЕ              О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ         ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ             СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО -         ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ           ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ

В Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России от:

(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные

документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции, наименование, страна происхождения и юридический адрес организации — производителя

и поставщика импортной продукции) ИНН ______________________________________________________________ Банковские, почтовые реквизиты ___________________________________

Прошу провести государственную регистрацию _______________________

(наименование средства с указанием товарного знака (при его

наличии) и его назначение) К заявлению прилагаю следующие документы:

Заявитель

(подпись, Ф.И.О., печать)

Заявление принято «__» _____________ 2001 г., зарегистрировано в журнале под N _____

(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего

заявление)

Приложение N 4

Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344

НОМЕНКЛАТУРА
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ
И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

1. Антимикробные средства 1.1. Средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения. 1.2. Средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту. 1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды. 1.4. Средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции. 1.5. Средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных. 1.6. Средства для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
2. Средства для борьбы с членистоногими. 2.1. Средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды). 2.2. Средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющие санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды). 2.3. Средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
3. Средства для борьбы с грызунами. 3.1. Средства для борьбы с грызунами, имеющие санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).
4. Действующие вещества и материалы, предназначаемые для производства средств, указанных в п.п. 1, 2 и 3.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УКАЗАНИЕ

6 ноября 2002 г.

N 1367-У

О СОЗДАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ДОКЛАДА «О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

В целях подготовки Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации»: 1. Создать Рабочую группу Минздрава России по подготовке Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации» (приложение). 2. Привлекать главных внештатных специалистов Минздрава России к работе по подготовке Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации» по мере необходимости. 3. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителя Министра О.В.Шарапову.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение
к указанию Минздрава России
от 06.11.2002 г. N 1367-У

                           РАБОЧАЯ ГРУППА      МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ДОКЛАДА        "О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"     1. Шарапова О.В.      - Заместитель Министра здравоохранения                             Российской Федерации, председатель

2. Корсунский А.А. — Начальник Управления медицинских

                             проблем материнства и детства,                             заместитель председателя     3. Кулаков В.И.       - Директор Научного центра акушерства,                             гинекологии и перинатологии РАМН,                             главный акушер - гинеколог Минздрава                             России, заместитель председателя     4. Балева Л.С.        - Руководитель детского научно -                             практического центра                             противорадиационной защиты Московского                             НИИ педиатрии и детской хирургии,                             главный специалист по медико -                             социальной экспертизе детей Минздрава                             России     5. Байбарина Е.Н.     - Ведущий научный сотрудник Научного                             центра акушерства, гинекологии и                             перинатологии РАМН     6. Баранов А.А.       - Директор Научного центра здоровья                             детей РАМН     7. Ваганов Н.Н.       - Главный врач РДКБ     8. Гаврилова Л.В.     - Заместитель Начальника Управления                             медицинских проблем материнства и                             детства

9. Дементьева Г.М. — Руководитель отделения патологии

                             новорожденных Московского НИИ                             педиатрии и детской хирургии Минздрава                             России     10. Ильин А.Г.        - Заместитель начальника Управления                             медицинских проблем материнства и                             детства - начальник отдела     11. Карпеева E.E.     - Заместитель начальника отдела                             Управления медицинских проблем                             материнства и детства, секретарь

12. Кобринский Б.А. — Руководитель медицинского центра новых

                             информационных технологий Московского                             НИИ педиатрии и детской хирургии     13. Конова С.Р.       - Начальник отдела Управления                             медицинских проблем материнства и                             детства     14. Комаров Ю.М.      - Член бюро Президиума Российской                             медицинской ассоциации     13. Кучма В.Р.        - Директор НИИ гигиены и охраны здоровья                             детей и подростков Научного центра                             здоровья детей РАМН     16. Лильин Е.Т.       - Директор Российского реабилитационного                             центра "Детство" Минздрава России,                             главный детский реабилитолог Минздрава                             России     17. Румянцев А.Г.     - Директор НИИ детской гематологии                             Минздрава России, главный детский                             гематолог Минздрава России

18. Щеплягина Л.А. — Заместитель директора Научного центра

здоровья детей РАМН (по согласованию)

     19. Учайкин В.Ф.      - Заведующий кафедрой детских                             инфекционных болезней педиатрического                             факультета РГМУ, главный детский                             инфекционист Минздрава России

20. Царегородцев А.Д. — Директор Московского НИИ педиатрии и

                             детской хирургии главный педиатр                             Минздрава России