Примечание.
По вопросу, касающемуся учета и хранения бланков свидетельств о государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных управлениях, см. Инструкцию, утвержденную Приказом Роспотребнадзора от 30.08.2005 N 675. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г. N 4063
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10 ноября 2002 г. N 344
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ
И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ
В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 1). 1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 2). 1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 3). 1.4. Номенклатуру дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, подлежащих государственной регистрации (приложение N 4). 2. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.): 2.1. Организовать с 1 января 2003 г. проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств (далее именуется — дезинфекционных средств) для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, ведение государственного реестра дезинфекционных средств в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и порядком, утвержденным настоящим приказом. 2.2. До 1 января 2003 года:
2.2.1. Подготовить и утвердить перечень аккредитованных в установленном порядке организаций, экспертов для проведения экспертизы дезинфекционных средств. 3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить: 3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств, имеющих установленные степени защиты. 3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией дезинфекционных средств, в соответствии с утвержденной номенклатурой. 3.3. Организацию экспертизы дезинфекционных средств по договорам с аккредитованными организациями и экспертами. 4. Считать утратившим силу постановление Госкомсанэпиднадзора России от 18.11.94 N 11 «О ведении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств» (зарегистрировано в Минюсте России 07.12.1994 N 735). 5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ
- Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее именуется — дезинфекционных средств) осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», и настоящим приказом.
- Государственная регистрация дезинфекционных средств проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании: 1) результатов оценки опасности дезинфекционного средства для человека и среды обитания; 2) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов дезинфекционного средства в среде обитания; 3) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественного и опасного для здоровья человека дезинфекционного средства, по предотвращению его вредного воздействия на человека и среду обитания.
- Государственную регистрацию дезинфекционных средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфекционных средств, их активно действующих компонентов осуществляет Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
- Дезинфекционное средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.
- Государственная регистрация дезинфекционного средства производится на этапе его подготовки к производству на территории Российской Федерации (российская продукция), а средства, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации и ранее не реализовавшегося на территории Российской Федерации (импортная продукция), — до его ввоза на территорию Российской Федерации.
- Государственная регистрация дезинфекционных средств осуществляется за счет средств заявителя в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262.
- Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Центр нормирования и сертификации Минздрава России: 7.1. Для российской продукции: а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя); б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление; в) санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства, требованиям санитарных правил (учетная форма N 303-00-1/у, утвержденная приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381, зарегистрированным Минюстом России 03.11.2000, N 2438); г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке. 7.2. Для импортных средств: а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя); б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым изготавливается импортное дезинфекционное средство; в) копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения дезинфекционного средства, подтверждающих ее безопасность для человека; г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз; д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
- Решение о государственной регистрации дезинфекционного средства принимается в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
- Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации.
- Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.
Примечание. Постановлением Правительства РФ от 10.03.2007 N 149 из Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.04.2001 N 262, исключено требование представлять в рекламе продукции информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства.
- Изготовитель (поставщик, продавец) дезинфекционного средства обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке — вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе средств.
- Изготовитель (поставщик, продавец) несет ответственность за соответствие дезинфицирующего средства установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления, поставок, дезинфекционного средства.
- В государственной регистрации может быть отказано в случае, если: а) качество и безопасность дезинфекционного средства не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека; б) в отношении дезинфекционного средства, его компонентов не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в дезинфекционном средстве и в среде обитания человека опасных факторов такого дезинфекционного средства; в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия дезинфекционного средства на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такого дезинфекционного средства.
- Решение об отказе в государственной регистрации принимается на основании экспертного заключения аккредитованной организации или эксперта и доводится до заявителя в 3-дневный срок.
- Действие государственной регистрации может быть приостановлено Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России в случае нарушения изготовителем (поставщиком) дезинфекционного средства требований, установленных при его государственной регистрации. Решение о приостановлении действия регистрации доводится до заявителя.
- В случае невозможности устранения нарушений или выявления ранее неизвестных опасных свойств дезинфекционного средства свидетельство о его государственной регистрации аннулируется. Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации доводится до заявителя.
- Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
- Представленные для государственной регистрации дезинфекционного средства документы составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению.
- Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России публикует сведения о государственной регистрации дезинфекционных средств, о приостановлении действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении из государственного реестра в официальных изданиях Минздрава России и без оплаты представляет указанную информацию органам государственной власти, юридическим лицам и гражданам по их запросам.
Приложение N 2
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ N __________ от _____________
Настоящее свидетельство выдано ___________________________________
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку
к производству российской продукции, наименование, страна происхождения и юридический адрес организации - изготовителя и поставщика импортной продукции)
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» средство
(наименование дезинфицирующего, дезинсекционного, дератизационного средства, товарный знак, под которым она
производится (при его наличии))
в форме __________________________________________________________
содержащее в качестве действующего вещества ______________________
КОД ТНВД (ОКП) ___________________________________________________ прошло государственную регистрацию и внесено в государственный реестр разрешенных для применения на территории Российской Федерации или ввоза и применения на территории Российской Федерации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах.
Назначение и область применения.
Информация о свойствах и мерах безопасности, наносимая на этикетку.
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
(заместитель Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации) ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
Приложение N 3
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ
В Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России от:
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные
документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции, наименование, страна происхождения и юридический адрес организации — производителя
и поставщика импортной продукции) ИНН ______________________________________________________________ Банковские, почтовые реквизиты ___________________________________
Прошу провести государственную регистрацию _______________________
(наименование средства с указанием товарного знака (при его
наличии) и его назначение) К заявлению прилагаю следующие документы:
Заявитель
(подпись, Ф.И.О., печать)
Заявление принято «__» _____________ 2001 г., зарегистрировано в журнале под N _____
(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего
заявление)
Приложение N 4
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10.11.2002 N 344
НОМЕНКЛАТУРА
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ
И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БЫТУ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И НА ДРУГИХ ОБЪЕКТАХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
- Антимикробные средства 1.1. Средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения. 1.2. Средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту. 1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды. 1.4. Средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции. 1.5. Средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных. 1.6. Средства для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
- Средства для борьбы с членистоногими. 2.1. Средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды). 2.2. Средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющие санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды). 2.3. Средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
- Средства для борьбы с грызунами. 3.1. Средства для борьбы с грызунами, имеющие санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).
- Действующие вещества и материалы, предназначаемые для производства средств, указанных в п.п. 1, 2 и 3.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
6 ноября 2002 г.
N 1367-У
О СОЗДАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ДОКЛАДА «О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
В целях подготовки Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации»: 1. Создать Рабочую группу Минздрава России по подготовке Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации» (приложение). 2. Привлекать главных внештатных специалистов Минздрава России к работе по подготовке Государственного доклада «О состоянии здоровья детей в Российской Федерации» по мере необходимости. 3. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителя Министра О.В.Шарапову.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
к указанию Минздрава России
от 06.11.2002 г. N 1367-У
РАБОЧАЯ ГРУППА МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ДОКЛАДА "О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" 1. Шарапова О.В. - Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, председатель
2. Корсунский А.А. — Начальник Управления медицинских
проблем материнства и детства, заместитель председателя 3. Кулаков В.И. - Директор Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, главный акушер - гинеколог Минздрава России, заместитель председателя 4. Балева Л.С. - Руководитель детского научно - практического центра противорадиационной защиты Московского НИИ педиатрии и детской хирургии, главный специалист по медико - социальной экспертизе детей Минздрава России 5. Байбарина Е.Н. - Ведущий научный сотрудник Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН 6. Баранов А.А. - Директор Научного центра здоровья детей РАМН 7. Ваганов Н.Н. - Главный врач РДКБ 8. Гаврилова Л.В. - Заместитель Начальника Управления медицинских проблем материнства и детства
9. Дементьева Г.М. — Руководитель отделения патологии
новорожденных Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Минздрава России 10. Ильин А.Г. - Заместитель начальника Управления медицинских проблем материнства и детства - начальник отдела 11. Карпеева E.E. - Заместитель начальника отдела Управления медицинских проблем материнства и детства, секретарь
12. Кобринский Б.А. — Руководитель медицинского центра новых
информационных технологий Московского НИИ педиатрии и детской хирургии 13. Конова С.Р. - Начальник отдела Управления медицинских проблем материнства и детства 14. Комаров Ю.М. - Член бюро Президиума Российской медицинской ассоциации 13. Кучма В.Р. - Директор НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков Научного центра здоровья детей РАМН 16. Лильин Е.Т. - Директор Российского реабилитационного центра "Детство" Минздрава России, главный детский реабилитолог Минздрава России 17. Румянцев А.Г. - Директор НИИ детской гематологии Минздрава России, главный детский гематолог Минздрава России
18. Щеплягина Л.А. — Заместитель директора Научного центра
здоровья детей РАМН (по согласованию)
19. Учайкин В.Ф. - Заведующий кафедрой детских инфекционных болезней педиатрического факультета РГМУ, главный детский инфекционист Минздрава России
20. Царегородцев А.Д. — Директор Московского НИИ педиатрии и
детской хирургии главный педиатр Минздрава России
