<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2002 N 291-22А/70 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 ноября 2002 г.

N 291-22а/70

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — «Анузол», свечи серии 170602, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи желтоватого с кремоватым цветом, по НД д.б. зеленовато — желтого или светло — коричневого цвета). 2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Окситоцина раствор для инъекций 5 ME 1 мл N 10 серии 050602, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (ампуле) серия 050302, годен до 03.04; на вторичной упаковке (картонной пачке) серия 050602, годен до 06.04.). — Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 460502, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 090602, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью). 3. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Серная мазь простая 25 г серии 280502, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Томъ-Лимитед» — по показателю «Однородность». 4. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Оксациллин-АКОС, порошок 0.5 г серий 220401, 100301, производства ОАО «Синтез АКО», поставщик ЗАО «Фармсинтез» — по показателям: «Светопоглощающие примеси», «Средняя масса во флаконе». — Резорцин, субстанция — порошок серии 30102, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО НПФ Абрис+ — по показателю «Описание» (порошок с включениями темного цвета). 5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Боярышника настойка 25 мл серии 820702, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-29» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью). — Боярышника настойка 25 мл серии 251201, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). 6. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации): — Боярышника настойка 40 мл серии 50501, производства ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика», поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость). 7. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Бромгексин-Ферейн, сироп 4 мг|5 мл 100 мл серии 071201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). 8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 180702, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЗАО «Парацельс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке не указан номер серии, срок годности). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан: — Сера осажденная, субстанция — порошок партии 702 от 07.02, производства ЗАО «Каспийгаз», поставщик ООО «АТК Резерв», г. Москва — по показателю «Кислотность». 10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Воронеж: — Аскофен-П, таблетки N 10 серии 450802, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО ПКФ «Миртэк» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся со сколотыми краями). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 460802, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Топаз» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). 11. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Алтейный сироп 125 г серии 070702, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Фарос» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН