Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.05.1998 N 29-2А/538 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 мая 1998 г.

N 29-2а/538

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — таблетки олеандомицина фосфата 125 мг серии 161097, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой, из под которой видна спекшаяся масса, часть таблеток слипшаяся между собой). 2. Забракованные краевым центром по контролю качества лекарственных средств г. Барнаул: — полифепан порошок серии 920797, производства АОЗТ «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Территориальный центр контроля качества лекарственных средств» г. Екатеринбурга: — цветки бессмертника песчаного серии 10797, производства Краснодарской фарм. фабрики -по содержанию остатков корзинок, по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см. 4. Забракованные фармацевтической инспекцией Правительства Ставропольского края: — масло облепиховое серии 191296, производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по содержанию суммы каротаноидов, по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 года, должен быть 1 год 6 месяцев). 5. Забракованные областным центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской области: — тальк серии 38/2, производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте». 6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор «Дисоль» для инфузий 400 мл серии 50198, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»; — листья толокнянки серии 011097, производства АО «Фито-Эм» — по содержанию побуревших, почерневших листьев и веток; — скипидарная мазь серии 50298, производства АООТ «Тверская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность»; — цинка сульфат партии 26 от 12.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателям «Количественное содержание», «Чистота»; — таблетки эритромицина 0,25 г серии 31297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП «Фармация» г.Тюмень: — таблетки «Викасол» 0,015 г серии 20697,производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с кремовым оттенком, должны быть белые). 8. Забракованные испытательным фармацевтическим центром «Фармакон» Курского государственного медицинского университета: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серий 1731297, 1641297, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ