МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/560
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор липоевой кислоты 0,5% 20 мл серии 10797, производства ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения»; — ФИБС раствор для инъекций 1 мл серии 231197, производства ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки аминалона покрытые оболочкой 0,25 г серии 60597, производства Уманского ОАО «Витамины», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с желтыми вкраплениями). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: — таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 390897, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с серовато-желтыми и серовато-коричневыми вкраплениями с выщербленными краями). 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — трава Эрвы шерстистой серии 11097, производства фирмы «Гербафарм-С», Узбекистан — по завышенному содержанию минеральных примесей и наличию помета грызунов. 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 521294, 541294, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Упаковка» (контурная ячейковая упаковка, с одной стороны название «Папаверин гидрохлорид 0,04 г таблетки N 10», на другой стороне название «Аэрон»). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор кислоты аминокапроновой для инъекций 5% 100 мл серий 750697,740697, производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения»; — мазь декаминовая 1% 30 г серии 31097, производства АО «Таллинский фармацевтический завод», Эстония — по показателю «Описание» (расслоившаяся масса на фазу белого цвета и прозрачную жидкость). 7. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации: — таблетки кальция глюконата 0,5г серии 210298, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ