Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.01.1998 N 29-2А/27 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 января 1998 г.

N 29-2а/27

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств»: — раствор новокаина гидрохлорида 0,5% для инъекций 2 мл серии 0429610 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1,0 для инъекций серии 729706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — йод кристаллический серии П.2 от 25.10.96 производства Нафтилаинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Прозрачность», «Цветность», «Нелетучий остаток»; — таблетки мидантана, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 10495 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неоднородной поверхностью); — калия йодид серии П.17 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Щелочность» и «Описание» (белый кристаллический порошок с видимыми включениями). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 0779707 производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Описание» (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком), «рН»; — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций, 2 мл серии 1250697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком); — мазь скипидарная 25 г серии 160797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Однородность». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — порошок «Резорцин» серии 60419 от 10.96 г. производства «Санда», Латвия — по показателю «Количественное содержание»; — раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл для инъекций серии 240397 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% — 2 мл для инъекций серии 0209701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор новокаина 0,5% — 5,0 мл для инъекций серии 0739705 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ