Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.01.1998 N 29-2А/26 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 января 1998 г.

N 29-2а/26

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств»: — раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии 160797 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий 290697, 830796 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии 140296 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии 330497 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — таблетки «Бекарбон» серии 130697 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» (таблетки с пятнами темно-желтого цвета по краю), «Прочность на истирание»; — таблетки «Эринит» 0,01 г серии 210997 производства ЗАО «Фармапол» — по показателям «Описание» (таблетки с вмятинами и выщербленными краями), «Распадаемость» и «Отклонение от средней массы отдельных таблеток»; — таблетки «Аспаркам» 0,5 г серий 010497, 020897 производства АОЗТ «СТИ — Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток при вскрытии блистера крошится); — раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии 140997 производства Ярославской фарм. фабрики — по показателю «Количественное определение»; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997 производства АО «Курский комбинат лекарственных средств» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»: — раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Механические включения»; — таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производства ОАО «Уфимский витаминный завод» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями); — таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО «АЙ СИ ЭН Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с сероватым оттенком, с мраморной поверхностью). 4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга: — дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ «Фармакон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — таблетки «Викаир» серий 160296, 140296 производства АО «Курский комбинат лекарственных средств» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейся структуры); — таблетки сульфодиметоксина 500 мг серии 490997 производства АО «Биохимик» — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные Камчатским областным Государственным производственно-торговым предприятием «Камчатфармация»: — раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397, 430397 — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края: — цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО «Красный химик» — по показателям «Карбонаты» и «Количественное содержание»; — каолин серии К-2 производства ООО НПП «Микроталькмед» — по показателю «Адсорбционная способность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ