Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1067 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

10 ноября 1998 г.

N 29-2а/1067

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»: — Раствор аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 380498 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидной мелкой взвеси бурого цвета). 2. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Раствор новокаина 2% для инъекций серии 30697 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — Экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 160198 производства АО «Биостимулятор», Украина; — Таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 100398 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светло — желтого и коричневого цвета). 4. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20498 производства Ереванского химфармзавода — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (в упаковках указан номер серии 20498, часть ампул имеет номер серии 10498). 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области: — Таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки); — Таблетки дигоксина 0,0001 серий 440897, 430897 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Описание» (таблетки имеют серые вкрапления и выщербленные края) и «Отклонение от среднего веса»; — Таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 40298 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки имеют сероватые вкрапления и включения коричневого цвета); — Таблетки «Антиструмин» серии 110396 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с сероватым оттенком и вкраплениями). 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Таблетки «Аспаркам» серии 331197 производства «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом, крошатся при извлечении из упаковки); — Раствор цианкобаламина 500 мкг для инъекций серии 0659806 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — Таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серий 160496, 90296 производства Таллиннского химфармзавода — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями). 7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: — Раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1011297 производства АО «Галичфарм» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные краевой контрольно — аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — Таблетки «Сенаде» серии 61097 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Упаковка» (контурная безъячейковая упаковка плохо проклеена). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО «Нитиаф»: — Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с мраморной поверхностью и выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.11.98 г. таблетки «Сенаде» производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ