Приказ Минздрава РФ от 17.11.1998 N 333 «О главном внештатном трансфузиологе Министерства здравоохранения Российской Федерации» Письмо Госкомсанэпиднадзора РФ от 17.11.1998 N 1100/2652-98-111 «О реализации Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» Постановление СФ ФС РФ от 12.11.1998 N 483-СФ «О состоянии медицинского обслуживания и обеспечения лекарственными средствами населения Российской Федерации» Информационное письмо Комитета здравоохранения г. Москвы от 10.11.1998 N 2-02/6568 «О сборниках нормативных документов»

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 28.05.2001 N 175, отменившего Приказ Минздрава РФ от 19.06.1996 N 257. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 17 ноября 1998 г. N 333

О ГЛАВНОМ ВНЕШТАТНОМ ТРАНСФУЗИОЛОГЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В дополнение к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 19.06.96 г. N 257 «О главных специалистах Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации» приказываю: 1. Утвердить главным внештатным трансфузиологом Министерства здравоохранения Российской Федерации Городецкого Владимира Матвеевича — заместителя директора Гематологического научного Центра Российской Академии медицинских наук. 2. Департаменту организации медицинской помощи населению до 01.01.99 г. разработать и представить на утверждение «Положение о главном внештатном трансфузиологе Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Министр
здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 15.08.2001 N 325, признавшего Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.07.1998 N 217 утратившим силу. Текст документа

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

17 ноября 1998 г.

N 1100/2652-98-111

О РЕАЛИЗАЦИИ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 20.07.98 N 217 «О ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ ПРОИЗВОДСТВА, ПОСТАВКИ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОДУКЦИИ И ТОВАРОВ»

В связи с обращениями ЦГСЭН в субъектах Российской Федерации о порядке реализации Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.98 N 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» (далее — Приказа) разъясняю. 1. Приказ определяет порядок работ, которые ранее выполнялись учреждениями госсанэпидслужбы в рамках гигиенической сертификации продукции и товаров, и не распространяется на деятельность в порядке предупредительного и текущего государственного санитарно — эпидемиологического надзора. Приказ пунктом 1 раздела III Приложения 1 определяет добровольный порядок гигиенической оценки производств только в тех случаях, когда предприятие планирует проводить гигиеническую оценку не каждой номенклатурной единицы выпускаемой продукции, аналогичной по рецептуре и технологии производства, а одновременно всей номенклатуры выпускаемой продукции. При этом санитарно — гигиеническое обследование производств, осуществляемое учреждениями госсанэпидслужбы в порядке предупредительного и текущего государственного санитарно — эпидемиологического надзора, является обязательным. Это же положение распространяется на пункт 12 раздела III, т.е. гигиеническая оценка продукции предприятий, получивших гигиеническое заключение на производство, проводится в порядке текущего государственного санитарно — эпидемиологического надзора в обычном порядке. 2. Гигиеническое заключение установленного образца введено вместо гигиенического сертификата и полностью ему соответствует по статусу. 3. Право выдачи гигиенического заключения установленного образца по результатам гигиенической оценки продукции (товаров), а также производств главными государственными санитарными врачами районов, главными врачами зональных центров госсанэпиднадзора на транспорте предоставляется главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем по представлению главного государственного санитарного врача по субъекту Российской Федерации или региону на транспорте. В представлении следует указать полное наименование учреждения, номер и дату свидетельства об аккредитации, область аккредитации, код учреждения (в соответствии с инструкцией по заполнению бланка гигиенического сертификата, утвержденной Постановлением главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.06.97 N 12), а также его электронный адрес. 4. Гигиеническое заключение (п. 3 раздела 1 Приложения 1) подтверждает соответствие продукции и товаров требованиям санитарного законодательства в случае неукоснительного соблюдения установленных правил при производстве, хранении, транспортировке и реализации продукции и товаров. 5. Заключение договоров на проведение лабораторных и инструментальных исследований продукции и товаров по гигиенически значимым показателям (п. 5 раздела 1 Приложения 1) осуществляется только при выполнении работ по заявкам юридических и физических лиц, в том числе с целью подтверждения соответствия продукции и производств требованиям санитарного законодательства. Лабораторные исследования в рамках предупредительного и текущего государственного санитарно — эпидемиологического надзора осуществляются за счет бюджетных средств в соответствии с действующими нормативными документами. 6. Лабораторные исследования и измерения для гигиенической оценки могут быть выполнены не только лабораториями центров госсанэпиднадзора, но и другими лабораториями (испытательными центрами), аккредитованными в установленном порядке на право проведения исследований по показателям безопасности для здоровья с оформлением протокола исследования (испытаний) установленного образца. Эта возможность учтена в п. п. 6 и 9 раздела 1 приложения 1 к Приказу. При этом право подписи гигиенического заключения имеют только главные государственные санитарные врачи и их заместители. Указанное относится и к п. 2 раздела 2 приложения 1 к Приказу. 7. Производитель, имеющий гигиеническое заключение установленного образца на производство, в случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции, осуществляет ее пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключение, причем гигиеническая оценка каждой изменяемой номенклатурной единицы осуществляется в соответствии с разделом 2 Приложения 1 к Приказу, при этом повторная процедура гигиенической оценки производства не осуществляется. 8. Гигиеническая оценка производств с целью выдачи гигиенического заключения установленного образца проводится в два этапа. Первый этап включает в себя экспертизу документации, проведение лабораторных исследований (испытаний) образцов продукции (товаров) на соответствие показателям безопасности и принятие решения о возможности (целесообразности) проведения работ по гигиенической оценке производства непосредственно на предприятии — изготовителе. Для производств, выпускающих продукцию, указанную в приложении 5 к Приказу, упомянутая экспертиза осуществляется Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России. На втором этапе осуществляется гигиеническая оценке производства и выдача гигиенического заключения установленного образца. Для производств, выпускающих продукцию, указанную в приложении 5 к Приказу, эти работы осуществляет Департамент госсанэпиднадзора, либо по его поручению — центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, а также центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, Федеральный центр государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора федерального управления медико — биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации. Оба этапа гигиенической оценки производств, расположенных за пределами Российской Федерации и поставляющих продукцию на территорию Российской Федерации, осуществляет Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации с привлечением учреждений госсанэпидслужбы и научно — исследовательских учреждений РАМН и Минздрава России. 9. Гигиеническая оценка импортируемой продукции (номенклатурная единица) должна осуществляться, как правило, до поставки продукции на территорию Российской Федерации. В случаях ввоза продукции, не прошедшей предварительно процедуры гигиенической оценки (пункты 5.2. и 8 раздела 2 Приложения 1), проводится гигиеническая экспертиза продукции с выдачей гигиенического заключения на данную партию продукции. 10. При гигиенической оценке продукции могут быть рассмотрены образцы этикеток (для пищевой продукции в обязательном порядке). Этикетки составляются изготовителем (поставщиком) в соответствии с требованиями действующих законодательных и нормативных актов и с учетом рекомендаций учреждений госсанэпидслужбы Российской Федерации. Технические условия представляются при проведении гигиенической оценки продукции отечественного производства. 11. В перечень продукции, подлежащей рассмотрению в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России, планируется включение новых видов материалов и изделия из них (упаковка, посуда, бытовые приборы, оборудование и т.п.), предназначенные к контакту с пищевыми продуктами и питьевой водой. В субъектах Российской Федерации проводится гигиеническая оценка лишь тех материалов и изделий, которые включены в Перечни разрешенных материалов, издаваемые Минздравом России. Для биологически активных добавок к пище сохраняется порядок государственной регистрации, утвержденный Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21. 12. Сертификаты соответствия на товары, подлежащие гигиенической оценке, выдаются при наличии гигиенического заключения учреждений госсанэпидслужбы Российской Федерации. 13. Новые технологии, материалы, вещества и изделия допускаются к постановке на производство, внедрению и применению только на основании заключений органов и учреждений госсанэпидслужбы Российской Федерации о их соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Новыми считаются продукция, материалы, вещества, изделия и технологии, впервые внедряемые и поставляемые (производимые и импортируемые) на потребительский рынок страны и которые никогда прежде не проходили гигиенической оценки (гигиенической сертификации). 14. Пищевое сырье и продукты питания (п. 1 Приложения 2 к Приказу) подлежат гигиенической оценке с учетом «Разделения обязанностей между государственной санитарно — эпидемиологической службой Российской Федерации и государственной ветеринарной службой Минсельхозпрода России по сертификации продукции животного происхождения» (прилагается). 15. Копии гигиенических заключений установленного образца могут выдаваться держателям оригинала учреждениями госсанэпидслужбы Российской Федерации, проводившими гигиеническую оценку, при этом они заверяются печатью и защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются нотариально. 16. Информация из центров госсанэпиднадзора в Департамент госсанэпиднадзора для формирования Федерального Реестра передается электронной почтой. Программное обеспечение Реестра и порядок передачи данных в настоящее время разработаны и размещены на странице Департамента госсанэпиднадзора в глобальной сети ИНТЕРНЕТ (www.depart.drugreg.ru/sertif) или получены непосредственно в Центре нормирования и сертификации. Для формирования Реестра гигиенических заключений с 1 октября 1998 года и до получения программы ведения Реестра копии гигиенических заключений установленного образца следует ежемесячно направлять почтой в адрес Центра нормирования и сертификации Минздрава России. Данные копии не требуют дополнительной защиты голографическими знаками.

Н.В.ШЕСТОПАЛОВ

Приложение

ДОГОВОР
О РАЗДЕЛЕНИИ ОБЯЗАННОСТЕЙ МЕЖДУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБОЙ МИНЗДРАВА РОССИИ И ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ СЛУЖБОЙ МИНСЕЛЬХОЗПРОДА РОССИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

ОРГАНЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

N Виды продуктов питания Коды ОКП п/п

Детское питание, в т.ч.

  1   Адаптированные молочные смеси                922341                                                             922342                                                                               2   Жидкие и пастообразные молочные продукты     922210, 922211;                                                    922219, 922221,                                                    922231, 922234,                                                    922237, 922241,                                                    922251, 922295,                                                    922299                                                                               3   Продукты на молочно - зерновой основе        919701, 919711,                                                    919712, 919731,                                                    919732, 922395   

4 Специализированные продукты для лечебного 919711, 922333,

      питания детей                                922339, 922342,                                                    922351           

5 Консервы плодовые и ягодные для детского, 916361, 916362,

диетического и диабетического питания 916363, 916364

6 Консервы мясные детские 916365

7 Консервы мясо — растительные детские 921600

  8   Рыбные консервы детские                      931701                                                             927156, 927164                                                                           Продукция молочной и сыродельной                                   промышленности <**>, в т.ч.                                                                                                       1   Масло коровье                                922110                                                                               2   Масло топленое                               922120                                                                               3   Продукция цельномолочная                     922200                                                                               4   Продукты молочные сухие                      922300                                                                               5   Продукция молочная нежирная                  922400                                                                               6   Сыры жирные (включая брынзу)                 922500                                                                               7   Консервы молочные                            922700                                                                               8   Мороженое                                    922800           

      Продукты переработки мясные и рыбные <**>,                         в т.ч.                                                                                                                            1   Консервы мясные                              921600                                                                               2   Консервы мясо - растительные                 921700           

3 Консервы и пресервы из рыбы и морепродуктов 927100, 927200,

927300, 927400

4 Изделия кулинарные из рыбы и морепродуктов 926600, 926800

5 Рыба копченая, сушено — вяленая и балычные 926300

изделия

Продукция пчеловодства <**>, в т.ч.:

1 Прополис 988221

2 Молочко маточное 988222

3 Пыльца 988226

ОРГАНЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ СЛУЖБЫ

N Вид продуктов питания Коды ОКП п/п

Молоко и молочные продукты <**>

  1   Молоко и сливки сырые                        981112, 981212,                                                    9922016                                                                                  Мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и                         продукты их переработки <**>, в т.ч.:                         

1 Мясо конины, говядины, свинины, баранины, 921100

козлятины, кроликов, птицы и др.

2 Блоки мясные полуфабрикаты 921200

3 Колбасные изделия и копчености <> 921300

  6   Яйцепродукты (включая яйца)                  921905, 92906,                                                     921990, 934000                                                                       7   Желатин                                      921930           

      Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты,                        вырабатываемые из них <*>, в т.ч.:                           

1 Рыба живая, охлажденная, мороженая, соленая, 926100, 926200,

      пряная                                       926900, 988100,                                                    926400                                                                               2   Морепродукты пищевые                         926500                                                                               3   Жир рыбий, китовый и морского зверя          928112, 928113                                                                           Продукты пчеловодства <**>, в т.ч.                                                                                                4   Мед                                          988211           

<> Эти изделия при постановке на производство или ввозе из-за рубежа новых видов изделий должны пройти экспертизу с выдачей гигиенического заключения. <*> Продукция животного происхождения при ввозе из-за рубежа сопровождается ветеринарными сертификатами.

СОГЛАСОВАНО
Первый заместитель Председателя
Государственного Комитета
Российской Федерации
по стандартизации, метрологии и
сертификации
А.К.ДЖИНЧАРАДЗЕ
«__» _____________ 1997 года

Первый заместитель Министра
здравоохранения Российской Федерации,
Главный государственный
санитарный врач Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
30 апреля 1998 года

Начальник Департамента
ветеринарии Минсельхозпрода России,
Главный государственный ветеринарный
инспектор Российской Федерации
В.М.АВИЛОВ
30 апреля 1998 г. N 13-1/416

Вступил в силу с 12 ноября 1998 года (пункт 6 данного документа). Текст документа

СОВЕТ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО СОБРАНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

12 ноября 1998 г.

N 483-СФ

О СОСТОЯНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
И ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Рассмотрев вопрос о состоянии медицинского обслуживания и обеспечения лекарственными средствами населения Российской Федерации, Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации отмечает, что в настоящее время состояние охраны здоровья населения в стране можно определить как критическое. За последние годы значительно возросла смертность населения во всех возрастных группах. Уровень рождаемости не обеспечивает простого воспроизводства населения. Ежегодная естественная убыль населения составляет около 500 тысяч человек. Значительно увеличилась заболеваемость инфекционными болезнями, болезнями нервной системы. Высока заболеваемость и смертность среди детей и подростков. Резко возросли наркомания и смертность от употребления наркотических препаратов, устойчив рост психических нарушений, самоубийств, убийств, алкоголизации населения, растет число инвалидов, особенно среди лиц трудоспособного возраста. Создавшаяся ситуация является следствием ослабления государственного регулирования в области охраны здоровья граждан, малоэффективного контроля за целевым использованием бюджетных средств, выделяемых на здравоохранение, и средств фондов обязательного медицинского страхования, смещения акцентов в сторону частной медицины. Федеральные целевые программы в области здравоохранения, медицинской науки, охраны материнства и детства, поддержки семьи, защиты окружающей среды не обеспечиваются надлежащим финансированием и не выполняются. В результате снизилась доступность медицинской помощи для большинства населения, растет число платных медицинских услуг, ухудшилась санитарно — эпидемиологическая и экологическая обстановка, понизился уровень профилактической работы. Острая ситуация сложилась в системе обеспечения населения лекарственными средствами. В последние годы сократилось производство отечественных лекарственных препаратов, в то время как импорт дорогостоящих лекарств и медицинской техники постоянно растет. Основная масса населения лишена возможности пользоваться в надлежащем объеме лекарственными препаратами и изделиями медицинской техники. В таком состоянии находятся медицинское обслуживание и обеспечение лекарственными средствами населения практически во всех субъектах Российской Федерации. В целях выхода из ситуации, сложившейся в сфере медицинского обслуживания и обеспечения лекарственными средствами населения Российской Федерации, Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Рекомендовать Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации ускорить принятие Федеральных законов «О государственной системе здравоохранения Российской Федерации», «Об основах организации и деятельности муниципальной системы здравоохранения», «О частной медицинской деятельности», «О правах пациентов», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О санитарно — эпидемиологическом благополучии». 2. Предложить Правительству Российской Федерации: принять меры по усилению роли государства в регулировании объема и качества медицинской помощи населению; обеспечить приоритетное финансирование из бюджетных источников важнейших научно — исследовательских работ в области медицины, мероприятий по профилактике и лечению инфекционных и социально опасных заболеваний, оказанию скорой и неотложной медицинской помощи населению, охране материнства и детства; усилить контроль за целевым использованием средств фондов обязательного медицинского страхования; повысить действенность государственного контроля за ценообразованием на рынке лекарственных препаратов, медицинской техники и других предметов медицинского назначения; создать необходимые условия для приоритетного развития отечественной медицинской и фармацевтической промышленности; осуществить безусловное исполнение Федерального закона «О федеральном бюджете на 1998 год» по разделу «Здравоохранение и физическая культура»; предусмотреть в проекте Федерального закона «О федеральном бюджете на 1999 год» увеличение бюджетных ассигнований по указанному разделу; обеспечить финансирование в пределах утвержденного федерального бюджета на 1998 год федеральных целевых программ в области здравоохранения; ликвидировать задолженность по заработной плате работникам здравоохранения, осуществить индексацию заработной платы медицинских работников; рассмотреть вопрос о выделении средств из федерального бюджета на обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан. 3. Комитету Совета Федерации по бюджету, налоговой политике, финансовому, валютному и таможенному регулированию, банковской деятельности, Комитету Совета Федерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии, Комитету Совета Федерации по вопросам социальной политики, Комитету Совета Федерации по вопросам экономической политики подготовить проект федерального закона, предусматривающего пересмотр тарифов страховых взносов в фонды обязательного медицинского страхования. 4. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации разработать и утвердить территориальные программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью. 5. Провести правительственный час по вопросу «О состоянии фармацевтической промышленности в Российской Федерации» на заседании Совета Федерации в первом квартале 1999 года. 6. Настоящее Постановление вступает в силу со дня его принятия.

Председатель
Совета Федерации
Федерального Собрания
Российской Федерации
Е.С.СТРОЕВ

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

10 ноября 1998 г.

N 2-02/6568

О СБОРНИКАХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

Комитет здравоохранения Москвы доводит до вашего сведения, что Управлением фармации были проведены проверки аптек лечебно-профилактических учреждений Москвы. В результате проверки были выявлены нарушения требований нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность. В частности, нарушение условий хранения сильнодействующих лекарственных средств списка ПККН; несоответствие комнат для хранения наркотических лекарственных средств требованиям по технической укрепленности; нарушение хранения препаратов списков А и Б; нарушение температурного режима хранения лекарственных средств и условий хранения лекарственного растительного сырья; нарушение условий хранения стимуляторов ЦНС и другие. Учитывая вышеизложенное, сообщаем, что Центр информации Комитета здравоохранения ежемесячно выпускает сборники нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность аптечных предприятий всех форм собственности и ведомственной подчиненности на территории Москвы, а также бюллетени на новые лекарственные средства отечественного и импортного производства, поступающие на аптечные склады; экспресс-информацию об изъятии медикаментов, забракованных по различным причинам. Предлагаем руководителям лечебно-профилактических учреждений заключить договоры на получение информационных материалов, обращаться в Центр информации Комитета здравоохранения Москвы по адресу: ул. Неглинная, 9, стр. 1, телефоны: 925-09-90 и 921-97-23.

И.о. председателя
Комитета здравоохранения
Правительства Москвы
И.А.ЛЕШКЕВИЧ