МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/72
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — гепариновая мазь 100 ЕД, 25,0 г серии 400797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (мазь с красноватым оттенком). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — таблетки фуросемида 0,04 г серии 180497 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями и мраморной поверхностью); — таблетки анаприлина 0,04 г серии 250497 производства «Олайнского ХФЗ», Латвия — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями); — таблетки ранитидина 0,15 г, покрытые оболочкой, серии 240397 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Средняя масса». 3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл для инъекций серий 1929609, 2029610 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность раствора». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: — трава тысячелистника 50,0 г серии 30297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателю «Измельченность». 5. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки «Викаир» серии 120995 производства АО «Грузхимфармпрепараты», Грузия — по показателю «Маркировка» (отсутствуют состав, дозировка, способ применения, условия хранения). 6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 2389709 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 1491296 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл для инъекций серии 1069710 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 1679706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — «Фибс» 1,0 мл для инъекций серии 711296 производства ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ