Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 N 29-2А/71 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 февраля 1998 г.

N 29-2а/71

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — гематоген детский 50 г серии 1011197 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки фенигидина 0,01 г серии 21197 производства Уманское АО «Витамины», Украина — по показателю «Высвобождение». 2. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — таблетки «Фитин» серии 90295 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»; — листья крапивы серии 70797 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7 мм»; — листья шалфея серии 110797 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание эфирного масла»; — листья эвкалипта прутовидного серии 101097 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм», «Зола общая»; — таблетки «Дигоксин» по 0,25 мг серии 170595 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся). 3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — калия йодид серии 10196 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки «Антиструмин» серии 380897 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями); — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580557 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки имеют шероховатую поверхность, нарушена целостность оболочки), «Маркировка» (номер серии нанесен нечетко, частично рукописным способом); — раствор рибоксина 2%, 10 мл для инъекций серии 90197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией муниципального предприятия «Фармация», г. Норильск: — таблетки «Антиструмин» серии 571296 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — таблетки бромгексина 0,008 г серии 90297 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). 7. Забракованные Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ): — таблетки фурагина 0,05 г серии 360797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателям «Посторонние примеси» и «Распадаемость». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РГП «Фармация» РСО-Алания: — таблетки «Викаир» серии 151093 производства «Грузхимфармпрепараты», Грузия — по показателю «Маркировка» (не указаны состав, дозировка, способ применения и условия хранения); — таблетки «Аспаркам» серий 10195, 50395, 60495 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями); — таблетки «Аспаркам» серии 961196 производства Луганского ХФЗ, Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями, рыхлые). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска: — таблетки валидола 0,06 г серии 800697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с желтоватым оттенком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства растительного происхождения: листья крапивы, листья шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП «Азулен», Украина не зарегистрированы в Российской Федерации.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ