Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 N 29-2А/70 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 февраля 1998 г.

N 29-2а/70

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства «Фармахим» (Biovet R Peshtera), Болгария — по показателям «Описание» (маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), «Подлинность», «рН». 2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго — Восточной железной дороги: — «Гидрокортизон», глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006 производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание» (мазь с резким, неприятным запахом). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — таблетки «Цистон» серии Е 70902 производства «Хималая Драг», Индия — по показателям «Средний вес» и «Маркировка» (на упаковке нет информации на русском языке). 4. Забракованные краевой контрольно — аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — левомицетин серии 961311 производства «Шанхай», Китай — по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное содержание»; — новокаин серии 699228 производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по содержанию органических примесей. 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки «Тидомет форте» серии 6046Е от 02.96 г. производства «Торрент Фармасьютикалс ЛТД», Индия — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки «Цистон», покрытые оболочкой, серий Е-70710 от 07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от 06.97 г.; Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от 01.97 г.; Е-70612 от 06.97 г. производства «Хималайя Драг», Индия — по показателю «Средний вес». 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией МП «Фармация», г. Норильск: — таблетки седальгина серии 110498 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с резким запахом уксусной кислоты). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г. производства «Хехст Мэрион Руссель», Индия — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОГП «Фармация», РСО-Алания: — «Дульколакс» 5 мг, драже серии 323 производства «Берингер Ингельхайм ГМБХ», Германия — по показателю «Маркировка» (нет аннотации на русском языке, не указано количество драже в упаковке); — таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют аннотация и надписи на русском языке); — таблетки клотримазола серии С-С04013 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ