Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 N 29-2А/73 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 февраля 1998 г.

N 29-2а/73

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл серий 0739705, 0499705 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — калия йодид, субстанция серии П.6 от 1997 года производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Описание» (белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями), «Количественное содержание»; — таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 400897 производства «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с черными и темно-коричневыми вкраплениями); — драже диазолина 0,1 г серии 120797 производства Уманского АО «Витамины», Украина — по показателю «Упаковка» (этикетки на индивидуальной упаковке отсутствуют или отклеены); — раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 0169701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность раствора»; — раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1489704, 0439701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по завышенному содержанию полисахаридов; — раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — листья шалфея 60 г серии 371197 производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм; — гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Потеря в массе при высушивании»; — цветки ромашки аптечной 50 г серии 201297 производства АО «Лектравы», Украина — по количественному содержанию эфирного масла; — листья мяты перечной 50 г серии 241297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателям «Описание» (цвет темно-бурый), «Органические примеси» и по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм; — раствор натрия аденозинтрифосфата для инъекций 1%, 1,0 мл серии 580897 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — цветки ромашки аптечной 50 г серии 221297 производства АО «Лектравы», Украина — по количественному содержанию эфирного масла и показателю «Органические примеси»; — таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса». 4. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — таблетки «Аспаркам» серии 160697, 100796 производства Харьковского ХФЗ «Красная Звезда», Украина — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неровная с темными вкраплениями, присутствует посторонний запах). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — мазь «Цинкундан» серии 30697 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (мазь светло-серого цвета с темно-коричневыми пятнами на поверхности); — таблетки валидола 0,06 г серии 780697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ