Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 N 29-2А/352 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 1998 г.

N 29-2а/352

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — таблетки «Фитин» 0,25 г серии 180197, производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»; — цветки бессмертника песчаного серии 11097, производства АО «Лектравы», Украина — по содержанию соцветий с остатками стеблей, длиной свыше 1 см. 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор ретинола ацетата в масле 33000 ME в капсулах серии 60597, производства «Минскинтеркапс», Беларусь, расфасованного ФАО «Ферейн» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флакона). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — семена льна серий 40298, 50298, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0180797, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателям «Маркировка» (не указано хранить в сухом, темном месте),» Упаковка» (нет ампульных ножей). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл: — раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 1200997, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 360797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с наличием видимых кристаллов). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 100897, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и ломаются). 8. Забракованные ГУ «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области: — раствор цианокобаламина 0,01%, 1 мл, для инъекций, серии 30197, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — капсулы рифампицина по 0,15 г серии 30197, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» капсулы с наличием темного налета на поверхности). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ