Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 N 29-2А/354 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 1998 г.

N 29-2а/354

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — ротокан, 25 мл, серии 481297, производства производственно-экспериментального завода НПО «ВИЛАР» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — полифепан серии 100897, производства Института молекулярной генетики РАН — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1881297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателям «Микробиологическая чистота», «Описание» таблетки с неровной поверхностью и трещинами); — таблетки угля активированного 0,25г, серии 1551297, производства АО «Медисорб» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — перекись водорода серии 3 от 20.01.98 г. производства ООО «Березка», Чувашской республики — по показателю «Описание» (наличие резкого кислотного запаха) и показателю «Кислотность». 2. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля: — раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 1611097, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Стерильность». 3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 571097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Упаковка» (нарушена целостность ампул — выпадение дна ампул). 4. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — таблетки эритромицина 0,25 г, серии 71297, производства Новосибирского завода мед.препаратов — по показателю «Потеря в весе при высушивании»; — раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП «Конпо» — по показателю «Описание»(наличие видимых твердых частиц ). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока: — мазь серная простая 25 г, серии 511197, производства АООТ «Московская фарм.фабрика» — по показателю «Однородность» и по массе содержимого упаковки. 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — трава чабреца серии 31297, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по завышенному содержанию кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм и показателю «Органические примеси». 7. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием кристаллического осадка). 8. Забракованные областным государственным производственно-торговым предприятием «Камчатфармация»: — раствор глюкозы 5%, 400 мл. для инъекций, серии 280997, производства ОАО «Красфарма»- по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Березка» Чувашской республики не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ