Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 N 29-2А/256 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 1998 г.

N 29-2а/256

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 211096, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателям «Описание» (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная), «Цветность»; — таблетки «Аспаркам» серий 10198, 330997,340997, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50997, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»; — цветки липы серии 31097, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию минеральных примесей. 3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения»; — калия йодид, партии 15, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»; — раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института: — таблетки «Викаир» серии 120596, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Маркировка»(не указан состав, дозировка, способ применения , условия хранения препарата). 5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств КОГТПП «Камчатфармация»: — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»: — сбор витаминный N 2 серии 20298, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств «: — раствор анальгина 50%, 2 мл, для инъекций, серий 0509704, 0109701, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики: — таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серий 371197, 411197, производства ОАО «Лубныфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями, белого с желтоватым оттенком цвета). 9. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — глюкоза серии 330496, производства Днепровского крахмалопаточного комбината, Украина — по показателям «Описание» (порошок неоднородной окраски, сбившийся в комки желто-бурого цвета), «Прозрачность и цветность раствора». 10. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — магния окись, субстанция, серии 14 от 04.97. производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ