Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.1998 N 29-2А/449 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 мая 1998 г.

N 29-2а/449

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 1841197 в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серии 2011097, производства НПО «Вирион», бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Ульяновской области: — таблетки «Аскорутин» серии 911097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Упаковка» (среди таблеток в упаковке встречаются осколки стекла); — таблетки пикамилона, покрытые оболочкой 0,05 г, серии 110896, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с розоватым оттенком с вкраплениями черного и оранжевого цветов, некоторые таблетки имеют мраморность); — настойка пиона 100 мл, серии 30897, производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (жидкость светло-коричневого цвета с наличием хлопьевидного осадка): — настойка зверобоя 40 мл, серии 90997, производства АО «Марбиофарм» по показателю «Описание» (жидкость красновато-бурого цвета с хлопьевидным осадком желто-зеленого цвета); — тальк медицинский серии 31 301.98., производства «Микроталькмед» — по показателям «Описание» (порошок серого цвета), «Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте», «Железо, растворимое в воде», «Потеря в массе при высушивании»; — эуфиллин серии 2720497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Растворимость»; — полифепан 10 г, серии 040897, производства института молекулярной генетики РАН — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОПП «Фармация» г.Омска: — раствор ортофена 2,5% 3 мл, для инъекций, серии 250997, производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах). 4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»: — раствор фторурацила 5%, 5 мл. для инъекций, серии 201296, производства АО «Ноби» совместно с российско-американским предприятием «Медтех» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон»: — таблетки эритромицина 0,25 г серии 1231197, производства АКО «Синтез» — по показателю «Распадаемость»; — раствор аминазина 2,5% для инъекций, 2 мл, серии 581197, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения»: — раствор лидокаина гидрохлорида 2 % для инъекций, 2 мл, серий 821297, 731297, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — линимент синтомицина 10%, 25 г, серии 180697, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Однородность»; — таблетки «Цитрамон-П» серии 1521097, производства ОАО «УфаВита» по показателю «Распадаемость»; — настойка календулы 40 мл, серий 400997, 411097, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (наличие обильного хлопьевидного осадка). 7. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки викасола 0,015 г серии 20697, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета, должны быть — белого). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП «Конпо» — по показателю «Механические включения»; — раствор циклоферона 12,5% для инъекций, 2 мл, серии 161197, производства НТФФ «Полисан» — по показателю «pH». 9. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 90198, 380298, 210298, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ