Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.1998 N 29-2А/447 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 мая 1998 г.

N 29-2а/447

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки тетрациклина 0,1 г покрытые оболочкой, серии 1251197, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки мраморные по окраске с шероховатой, неоднородной поверхностью). «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности препарата). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — драже диазолина 0,4 г серии 261297, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание». «Однородность дозирования»; — таблетки димедрола 0,05 г серии 20298, производства АО (фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание»(таблетки с неровными, выщербленными краями, при вскрытии блистера крошатся). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области: — адонис-бром, таблетки, покрытые оболочкой, серии 491297, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с трещинами и точечными включениями темного цвета). 4. Забракованные государственным учреждением «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0.2г , серий 2381097, 210298, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (несоответствие номеров серий на упаковке и блистере). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций, 5 мл, серии 1299710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки «Аспаркам» серии 41 1197, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина -по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — йод партии 2 от 10.96 г, производства Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан — по показателям «Прозрачность и цветность раствора», «Галогены». 8. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией: — магния окись партии 14 от 04.97 г, производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателям «Количественное содержание», «Потеря в весе при прокаливании», «Сульфаты», «Растворимые соли», «Прозрачность». 9. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор дибазола 0,5%, 2 мл, серии 10197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по завышенному количественному содержанию дибазола. 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 020397, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ