<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2010 N 04И-844/10 «О незарегистрированном изделии медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 августа 2010 г.

N 04И-844/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для лечения нарушения работы пищеварительного тракта, болей в спине, мышечных болей: «Массажер NOZOMI модель МН-103», производства фирмы «ICST Corporation» (Ай Си Эс Ти Корпорейшн), Япония (произведено на заводе «Titan Medical Corp. Shanghai» (Титан Медикал Корп. Шанхай), Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА