<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1236/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2015 г. N 01И-1236/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Гелевый пластырь Extraplast Aroma от кашля N 3,5 x 7,5 см», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.», Корея (далее — Медицинское изделие). Одновременно сообщаем, что на Медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00451 от 11.10.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.», Корея. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель
М.А.МУРАШКО