<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1237/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2015 г. N 01И-1237/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях: — «DeVita АР»;
— «DeVita АР MINI»;
— «DeRofes»;
— «DePuls»;
— «DeVita RITM MINI»;
— «DeVita Cosmo», производства Германия, компания «DETA-ELIS Holding» занимается разработкой проектов, вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях. На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях. Применять медицинские изделия необходимо по назначению лечащего врача и строго по инструкции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО