<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-818/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-818/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 63120304 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 63120304 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-818/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20», СЕРИИ 63120304:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  На картонной пачке под УФ       На картонной пачке под УФ светом   светом проявляются логотипы     не проявляются логотипы фирмы      фирмы ЭГИС.                     ЭГИС.                             

Гравировка «Suprastin», хорошо Гравировка «Suprastin» более

  различима, но не глубокая,      глубокая и четкая, чем на          буквы округлые.                 оригинальном препарате, буквы                                      угловатые.                        

Высота таблеток 2,82-3,18 мм. Высота таблеток более 3,18 мм.

Штрих код на первой странице Штрих код на первой странице листа-вкладыша справа листа-вкладыша перевернут на посередине страницы напечатан 180 град., по сравнению с штрих код, который начинается оригинальным препаратом, т.е.

  сверху вниз на двух толстых     снизу вверх, начинается с двух     штриховых линий, далее идет     тонких штриховых линий, далее      тонкая линия.                   идет толстая.                                                                                         Номер серии, срок годности,     Номер серии, срок годности,        дата производства на картонной  дата производства на картонной     пачке - цифры выдавлены         пачке - цифры выдавлены не         глубоко, четкие, хорошо         глубоко, трудно различимы, плохо   различимы.                      читаемы.                                                                                              Цвет внешней поверхности        Цвет внешней поверхности картона   картона белый, с сероватым      кремовый.                         

или кремовым оттенком.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ