<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-819/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-819/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 8092005. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Медтехкомплекс», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 5082005. 3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид — на горловине флаконов кристаллы белого цвета, налет) — серии 270705. 4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения, 100 мл, производства «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 034. 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Сигма-Фарма», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 6082005. — Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл N 1, производства «Лавена АО», Республика Болгария, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-10» (Казань), показатели: «Описание» (опалесцирующая жидкость при разведении полиминерола водой 1:2, превышающая эталон N 1), «Цветность» (превышает эталон N 5б) — серии 010204. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ