<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1206/10 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. N 04И-1206/10

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл (бутылки) 200 мл», серии 101010, производства ООО «АСБА», сопровождающегося данными о декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д21256 от 28.10.2010, принятой на основании протокола испытаний от 22.10.2010 N 101104 ИКАЛ ГУЗ «Пермский краевой ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург (поставщик ООО «Фармацевтическое производство», Воронежская область). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА