<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2008 N 01И-482/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 июля 2008 г.

N 01И-482/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Теко-С» г. Саратов, показатель «Маркировка» (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) — серии 1022007. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-14» г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска) — серии Н167009С. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО «Талион-А», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-30» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (в картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) — серии 051105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ