<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13 «Об отзыве медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компания-производитель «Becton Dickinson and Company» (BD) осуществляет отзыв из обращения следующих медицинских изделий: — шприц Plastipak 50 мл (каталожный номер 300865, перечень отзываемых лотов см. Приложение 1); — шприц Plastipak Amber 50 мл (каталожный номер 300869, перечень отзываемых лотов см. Приложение 2), регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08974 от 03.02.2011, в связи с нарушением работы шприцевых насосов при совместном использовании. В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов обращайтесь в компанию-производитель к начальнику отдела регистрации и сертификации Мазуровой Н.В. по тел: +7495 775 85 82 или по электронной почте: [email protected]. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13
ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЗЫВАЕМЫХ ЛОТОВ КАТАЛОЖНОГО НОМЕРА 300865
805214 1003243 1107302
805217 1004215 1109225
805217 1004215 1109225
806236 1004283 1109251
806263 1005281 1110250
806263 1005281 1110250
806273 1007274 1110276
806273 1010226 1110276
807215 1010263 1112242
810215 1010263 1112242
810215 1012265 1201203
810218 1102201 1201203
810229 1103273 1202280
810229 1103273 1202280
812258 1103296
906231 1103296
908245 1104226
908245 1104248
909254 1104282
909254 1104282
911276 1105265
911276 1105265
1001281 1105282
1001281 1106242
1003243 1107302
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13
ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЗЫВАЕМЫХ ЛОТОВ КАТАЛОЖНОГО НОМЕРА 300869
805289
805289
805289
809214
901228
903295
903295
905213
911286
1002224
1003221
1006227
1006227
1006227
1105274
1111218
1201215
1201215
