<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13 «Об отзыве медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компания-производитель «Becton Dickinson and Company» (BD) осуществляет отзыв из обращения следующих медицинских изделий: — шприц Plastipak 50 мл (каталожный номер 300865, перечень отзываемых лотов см. Приложение 1); — шприц Plastipak Amber 50 мл (каталожный номер 300869, перечень отзываемых лотов см. Приложение 2), регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08974 от 03.02.2011, в связи с нарушением работы шприцевых насосов при совместном использовании. В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов обращайтесь в компанию-производитель к начальнику отдела регистрации и сертификации Мазуровой Н.В. по тел: +7495 775 85 82 или по электронной почте: [email protected]. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЗЫВАЕМЫХ ЛОТОВ КАТАЛОЖНОГО НОМЕРА 300865

805214 1003243 1107302

805217 1004215 1109225

805217 1004215 1109225

806236 1004283 1109251

806263 1005281 1110250

806263 1005281 1110250

806273 1007274 1110276

806273 1010226 1110276

807215 1010263 1112242

810215 1010263 1112242

810215 1012265 1201203

810218 1102201 1201203

810229 1103273 1202280

810229 1103273 1202280

812258 1103296

906231 1103296

908245 1104226

908245 1104248

909254 1104282

909254 1104282

911276 1105265

911276 1105265

1001281 1105282

1001281 1106242

1003243 1107302

Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЗЫВАЕМЫХ ЛОТОВ КАТАЛОЖНОГО НОМЕРА 300869

805289

805289

805289

809214

901228

903295

903295

905213

911286

1002224

1003221

1006227

1006227

1006227

1105274

1111218

1201215

1201215