<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-371/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1», серии 783В, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1», серии 783В:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Форма флакона Переход от горлышка Переход от горлышка к телу флакона к телу флакона ("плечо флакона") ("плечо флакона") имеет округлую форму имеет спадающую (рисунок не приводится) по диагонали форму (рисунок не приводится) Знак торговой марки Знак торговой марки Знак торговой марки наименования препарата наименования препарата наименования препарата на этикетке флакона большой и четко маленький пропечатанный (рисунок не приводится) (рисунок не приводится) Нанесение деталей Детали серии нанесены Детали серии нанесены серии на пачке методом легкого тиснения методом печатанья картонной при помощи чернил. при помощи чернил Использованный шрифт (без тиснения). тонкий, цифра "3" имеет Использованный шрифт плоскую верхушку толстый, цифра "3" имеет (рисунок не приводится) закругленную верхушку (рисунок не приводится) Знак торговой марки Знак торговой марки Знак торговой марки наименования препарата наименования препарата наименования препарата в инструкции по имеет надстрочный размер имеет строчный размер применению (рисунок не приводится) (рисунок не приводится)
