<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-372/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2728/11 ОАО "ХФК Бромгексин, ОАО "ХФК Россия ЗАО "Фарм- 40111; от 18.03.2011 "АКРИХИН" табл. 0,008 г "АКРИХИН" константа" 50111 (Лот N 4) 10 шт., уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-2728/11 ОАО "ХФК Бромгексин, ОАО "ХФК Россия ЗАО "Фарм- 40111; от 18.03.2011 "АКРИХИН" табл. 0,004 г "АКРИХИН" константа" 50111 (Лот N 4) 10 шт., уп. конт. яч. (5) - пач. карт.
N 04-2753/11 ЗАО «Берлин- Бромгексин 8 Берлин-Хеми Германия ЗАО «Фарм- 03043;
от 21.03.2011 Фарма" Берлин-Хеми, АГ (МЕНАРИНИ константа" 03041 (Лот N 4) др. 8 мг, 25 ГРУП) шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. N 04-2690/11 ОАО Бромгексин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 50211; от 18.03.2011 "Биосинтез" табл. 0,008 г "Биосинтез" константа" 60211 (Лот N 4) 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. N 04-2713/11 ЗАО "ПФК Бромгексин, ЗАО "ПФК Россия ЗАО "Фарм- 40211; от 18.03.2011 "Обновление" табл. 8 мг, 50 "Обновление" константа" 50211 (Лот N 4) шт. - уп. конт. яч.
N 04-2731/11 ЗАО «Сервье» Эреспал(R), Лаборатории Франция ЗАО «Фарм- 883220;
от 18.03.2011 сир. 2 мг/мл, Сервье константа" 883221 (Лот N 4) 150 мл - фл. Индастри пласт. темн. (1) - пач. карт.
N 04-2731/11 ЗАО «Сервье» Эреспал(R), Лаборатории Франция ЗАО «Фарм- 879083;
от 18.03.2011 табл. п/пл/о Сервье константа" 879084 (Лот N 4) 80 мг, 15 шт. Индастри - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.
