<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-372/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,     средство                   пр-ва   организация                         представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-2728/11  ОАО "ХФК      Бромгексин,    ОАО "ХФК      Россия   ЗАО "Фарм-  40111;    от 18.03.2011 "АКРИХИН"     табл. 0,008 г  "АКРИХИН"              константа"  50111     (Лот N 4)                   10 шт., уп.                                                                             конт. яч. (2)                                                                           - пач. карт.                                                                                                                                        N 04-2728/11  ОАО "ХФК      Бромгексин,    ОАО "ХФК      Россия   ЗАО "Фарм-  40111;    от 18.03.2011 "АКРИХИН"     табл. 0,004 г  "АКРИХИН"              константа"  50111     (Лот N 4)                   10 шт., уп.                                                                             конт. яч. (5)                                                                           - пач. карт.                                               

N 04-2753/11 ЗАО «Берлин- Бромгексин 8 Берлин-Хеми Германия ЗАО «Фарм- 03043;

  от 21.03.2011 Фарма"        Берлин-Хеми,   АГ (МЕНАРИНИ           константа"  03041     (Лот N 4)                   др. 8 мг, 25   ГРУП)                                                                    шт. - уп.                                                                               конт. яч. (1)                                                                           - пач. карт.                                                                                                                                        N 04-2690/11  ОАО           Бромгексин,    ОАО           Россия   ЗАО "Фарм-  50211;    от 18.03.2011 "Биосинтез"   табл. 0,008 г  "Биосинтез"            константа"  60211     (Лот N 4)                   10 шт. - уп.                                                                            конт. яч. (5)                                                                           - пач. карт.                                                                                                                                        N 04-2713/11  ЗАО "ПФК      Бромгексин,    ЗАО "ПФК      Россия   ЗАО "Фарм-  40211;    от 18.03.2011 "Обновление"  табл. 8 мг, 50 "Обновление"           константа"  50211     (Лот N 4)                   шт. - уп.                                                                               конт. яч.                                                  

N 04-2731/11 ЗАО «Сервье» Эреспал(R), Лаборатории Франция ЗАО «Фарм- 883220;

  от 18.03.2011               сир. 2 мг/мл,  Сервье                 константа"  883221    (Лот N 4)                   150 мл - фл.   Индастри                                                                 пласт. темн.                                                                            (1) - пач.                                                                              карт.                                                      

N 04-2731/11 ЗАО «Сервье» Эреспал(R), Лаборатории Франция ЗАО «Фарм- 879083;

  от 18.03.2011               табл. п/пл/о   Сервье                 константа"  879084    (Лот N 4)                   80 мг, 15 шт.  Индастри                                                                 - уп. конт.                                                                             яч. (2) - пач.                                                                          карт.