<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-721/15 «О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 апреля 2015 г. N 01И-721/15

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номер серии S30LA30262, производства «АЛЛЕРГАН», Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен. В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 апреля 2015 г. N 01И-721/15

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

Продукт
Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra 4 Номер серии
S30LA30262. Нам известно об одной серии продукта, которая имеет такой же номер серии, как и оригинальный филлер. Однако могут циркулировать и другие серии. Дата производства
На фальсифицированном продукте указано «2014.04» Срок годности
На фальсифицированном продукте указано «2016.03»

Фальсифицированный продукт
Оригинальный продукт
На одной из сторон вторичной упаковки указано: «SCIENCE OF ERJUVENATION» вместо: «SCIENCE OF REJUVENATION»

Текст на арабском языке некорректный

Шрифт слова ALLERGAN отличается от оригинального